- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00974402
Psykoterapibehandling av utplaceringsrelaterad PTSD i primärvårdsmiljöer
16 september 2014 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Syftet med denna studie är att utvärdera kognitiv beteendeterapi (KBT) för utplaceringsrelaterad posttraumatisk stressyndrom (PTSD) som kan användas av beteendehälsokonsulter som arbetar med servicemedlemmar på primärvårdskliniken.
KBT är en väl undersökt, mycket effektiv individuell (en-till-en) behandling som är utformad för att hjälpa människor att direkt hantera traumatiska händelser som de har drabbats av tidigare, inklusive strid.
Många tjänstemedlemmar föredrar att se beteendevårdare i primärvården snarare än mentalvårdskliniken.
Forskarna hoppas få veta om en kort behandling för PTSD i primärvården kan vara lika användbar som mer traditionell behandling som ges på mentalvårdsmottagningen.
Denna studie kommer att registrera cirka 45 deltagare totalt; med cirka 30 deltagare vid Wilford Hall Medical Center eller Brooke Army Medical Center, och 15 deltagare som ska registreras vid South Texas Veterans Health Care System under en period av ett år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Målgruppen för studien är aktiv tjänst, reserv, vakt, separerade eller pensionerade OIF/OEF-veteraner (minst 18 år och engelsktalande) i primärvårdspopulationen som är symtomatiska för utplaceringsrelaterad PTSD och intresserade av behandling.
- Symtomatisk för PTSD kommer att definieras som ett minimumpoäng på 32 på PTSD CheckList - Military (PCL-M).
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna är de som normalt skulle gälla för hälsokonsultation på en integrerad primärvårdsklinik.
- Dessa uteslutningskriterier är måttlig till svår självmordsrisk, aktuellt alkoholberoende, psykotisk störning, signifikant dissociativ störning och allvarlig hjärnskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med PTSD-symtom
Patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom som är villiga att genomgå kognitiv beteendeterapi i en primärvårdsmiljö.
|
Studiens utredare har utvecklat en 4-sessions PTSD-behandlingsplan inklusive en manual för beteendevårdskonsulter (BHC) och en patientguide för användning i primärvården.
Terapeuter kommer att vara psykologer som fungerar som beteendevårdskonsulter (BHC) på en integrerad primärvårdsmottagning.
Studien kommer att anpassa interventionsmetoder för användning i den tidsbegränsade primärvårdsmiljön från kognitiv beteendeterapi(er) som har visat sig vara effektiva för PTSD i specialiserade mentalvårdsmiljöer.
Studiedeltagare kommer att få fyra behandlingstillfällen på 30 minuter under sex veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD-symptomatologi
Tidsram: Baslinje, efterbehandling, 6 månader och 12 månader
|
PTSD-symtom som bedöms av en utvärderadministrerad intervju (PTSD Symptom Scale Interview - PSSI) och självrapporteringsformulär (PTSD Checklist - Military Version - PCL-M).
|
Baslinje, efterbehandling, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Huvudutredare: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Huvudutredare: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Huvudutredare: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Huvudutredare: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2009
Första postat (Uppskatta)
10 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- PTSD
- Depression
- Mental hälsa
- Rådgivning
- Ångest
- Påfrestning
- Veteraner
- Självmord
- Ilska
- Terapi
- Rädsla
- Psykisk ohälsa
- Veteran
- Hantera
- Sömnlöshet
- Kognitiv beteendeterapi
- Trauma
- Militär
- Mardrömmar
- Exponering
- Psykoterapi
- Återblickar
- Sjukhusinläggning
- Afghanistan
- Skuld
- Bekämpa
- Långvarig exponeringsterapi
- Krig
- Psykiatrisk
- Irak
- Undvikande
- Stresshantering
- OEF
- OIF
- Posttraumatiska stressyndrom
- Militär personal
- Suicidal
- Neuroser
- Traumatisk händelse
- Sorg
- Soldat
- Spridning
- Boka
- Aktiv i tjänst
- BAMC
- Brooke Army Medical Center
- Combat Disorder
- Rådgivare
- Känna sig ensam
- Vakt
- Militär medlem
- Psykiatrisk medicinering
- Pensionerad
- Separerat
- Stresssyndrom
- STARK STJÄRNAN
- Sömnproblem
- WHMC
- Wilford Hall Medical Center
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Annan identifierare: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .