- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00974402
Trattamento psicoterapeutico del disturbo da stress post-traumatico correlato al dispiegamento nelle impostazioni delle cure primarie
16 settembre 2014 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Lo scopo di questo studio è valutare la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il disturbo da stress post-traumatico correlato all'implementazione (PTSD) che può essere utilizzato dai consulenti di salute comportamentale che lavorano con i membri del servizio nella clinica di assistenza primaria.
La CBT è un trattamento individuale (uno a uno) ben studiato e molto efficace, progettato per aiutare le persone ad affrontare direttamente gli eventi traumatici che hanno subito in passato, incluso il combattimento.
Molti membri del servizio preferiscono vedere i fornitori di servizi di salute comportamentale nelle cure primarie piuttosto che nella clinica di salute mentale.
I ricercatori sperano di sapere se un breve trattamento per il disturbo da stress post-traumatico nelle cure primarie può essere altrettanto utile del trattamento più tradizionale somministrato nella clinica di salute mentale.
Questo studio registrerà complessivamente circa 45 partecipanti; con circa 30 partecipanti al Wilford Hall Medical Center o al Brooke Army Medical Center e 15 partecipanti da arruolare presso il South Texas Veterans Health Care System per un periodo di un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione target per lo studio è costituita da veterani OIF/OEF in servizio attivo, di riserva, di guardia, separati o in pensione (età minima 18 anni e di lingua inglese) nella popolazione dell'assistenza primaria che sono sintomatici per PTSD correlato all'impiego e interessati al trattamento.
- Sintomatico per PTSD sarà definito come un punteggio minimo di 32 nella CheckList PTSD - Militare (PCL-M).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono quelli che normalmente si applicherebbero per la consulenza sulla salute comportamentale standard di cura in una clinica di assistenza primaria integrata.
- Questi criteri di esclusione sono rischio di suicidio da moderato a grave, attuale dipendenza da alcol, disturbo psicotico, disturbo dissociativo significativo e grave danno cerebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con sintomi di PTSD
Pazienti con sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) disposti a sottoporsi a terapia cognitivo comportamentale in un contesto di assistenza primaria.
|
I ricercatori dello studio hanno sviluppato un piano di trattamento del disturbo da stress post-traumatico in 4 sessioni che include un manuale di consulenti per la salute comportamentale (BHC) e una guida per il paziente da utilizzare nelle cure primarie.
I terapisti saranno psicologi che operano come consulenti per la salute comportamentale (BHC) in una clinica di assistenza primaria integrata.
Lo studio adatterà i metodi di intervento per l'uso nell'ambiente di cure primarie a tempo limitato dalle terapie cognitivo-comportamentali che si sono dimostrate efficaci per il disturbo da stress post-traumatico in contesti specialistici di assistenza sanitaria mentale.
I partecipanti allo studio riceveranno quattro sessioni di trattamento di 30 minuti nell'arco di sei settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Baseline, post-trattamento, 6 mesi e 12 mesi
|
Sintomi di PTSD valutati da un'intervista amministrata dal valutatore (PTSD Symptom Scale Interview - PSSI) e da un modulo di autovalutazione (PTSD Checklist - Military Version - PCL-M).
|
Baseline, post-trattamento, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Investigatore principale: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Investigatore principale: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Investigatore principale: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Investigatore principale: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Disturbo da stress post-traumatico
- Depressione
- Salute mentale
- Consulenza
- Ansia
- Fatica
- Veterani
- Suicidio
- La rabbia
- Terapia
- Paura
- Disagio psicologico
- Veterano
- Affrontare
- Insonnia
- Terapia comportamentale cognitiva
- Trauma
- Militare
- Incubi
- Esposizione
- Psicoterapia
- Flashback
- Ricovero
- Afghanistan
- Colpevolezza
- Combattere
- Terapia dell'esposizione prolungata
- Guerra
- Psichiatrico
- Iraq
- Evitare
- Gestione dello stress
- OEF
- OIF
- Disturbi Post-traumatici da Stress
- Personale militare
- Suicida
- Nevrosi
- Evento traumatico
- Tristezza
- Soldato
- Distribuzione
- Riserva
- Dovere attivo
- BAMC
- Centro medico dell'esercito di Brooke
- Disturbo da combattimento
- Consulente
- Sentirsi solo
- Guardia
- Membro militare
- Farmaci psichiatrici
- Pensionato
- Separato
- Disturbo da stress
- STELLA FORTE
- Difficoltà a dormire
- WHMC
- Centro medico Wilford Hall
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Altro identificatore: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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