- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00974402
Psykoterapi behandling af implementeringsrelateret PTSD i primære plejeindstillinger
16. september 2014 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kognitiv adfærdsterapi (CBT) for deployment-relateret posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som kan bruges af adfærdsmæssige sundhedskonsulenter, der arbejder med servicemedlemmer i primærklinikken.
CBT er en velundersøgt, meget effektiv individuel (en-til-en) behandling, der er designet til at hjælpe mennesker til direkte at håndtere traumatiske hændelser, de har været udsat for tidligere, inklusive kamp.
Mange servicemedlemmer foretrækker at se adfærdssundhedsudbydere i den primære sundhedspleje frem for klinikken for mental sundhed.
Forskerne håber at finde ud af, om en kort behandling for PTSD i primærplejen kan være lige så nyttig som mere traditionel behandling, der gives på psykiatrisk klinik.
Denne undersøgelse vil inkludere cirka 45 deltagere i alt; med cirka 30 deltagere på Wilford Hall Medical Center eller Brooke Army Medical Center, og 15 deltagere, der skal tilmeldes South Texas Veterans Health Care System over en periode på et år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målgruppen for undersøgelsen er aktiv tjeneste, reserve, vagt, adskilte eller pensionerede OIF/OEF-veteraner (minimumsalder 18 og engelsktalende) i primærplejepopulationen, som er symptomatiske for udsendelsesrelateret PTSD og interesserede i behandling.
- Symptomatisk for PTSD vil blive defineret som en minimumscore på 32 på PTSD-tjeklisten - Militær (PCL-M).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne er dem, der normalt ville gælde for adfærdsmæssig sundhedskonsultation i en integreret primærplejeklinik.
- Disse eksklusionskriterier er moderat til svær selvmordsrisiko, aktuel alkoholafhængighed, psykotisk lidelse, signifikant dissociativ lidelse og alvorlig hjerneskade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med PTSD-symptomer
Patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)-symptomer, der er villige til at gennemgå kognitiv adfærdsterapi i en primær pleje.
|
Undersøgelsens efterforskere har udviklet en 4-sessions PTSD-behandlingsplan, herunder en manual for adfærdsmæssige sundhedskonsulenter (BHC) og en patientvejledning til brug i primærpleje.
Terapeuter vil være psykologer, der fungerer som adfærdsmæssige sundhedskonsulenter (BHC) i en integreret primærklinik.
Undersøgelsen vil tilpasse interventionsmetoder til brug i det tidspressede primære plejemiljø fra kognitiv adfærdsterapi(er), der har vist sig effektive til PTSD i specialmiljøer i mental sundhed.
Undersøgelsesdeltagere vil modtage fire 30-minutters behandlingssessioner over seks uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD symptomatologi
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder og 12 måneder
|
PTSD-symptomer vurderet af en evaluator-administreret interview (PTSD Symptom Scale Interview - PSSI) og selvrapporteringsformular (PTSD Checklist - Military Version - PCL-M).
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Ledende efterforsker: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Ledende efterforsker: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Ledende efterforsker: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Ledende efterforsker: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2009
Først opslået (Skøn)
10. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- PTSD
- Depression
- Mentalt helbred
- Rådgivning
- Angst
- Stress
- Veteraner
- Selvmord
- Vrede
- Terapi
- Frygt
- Psykisk nød
- Veteran
- Mestring
- Søvnløshed
- Kognitiv adfærdsterapi
- Trauma
- Militær
- Mareridt
- Eksponering
- Psykoterapi
- Flashbacks
- Hospitalsindlæggelse
- Afghanistan
- Skyld
- Bekæmpe
- Langvarig eksponeringsterapi
- Krig
- Psykiatrisk
- Irak
- Undgåelse
- Stresshåndtering
- OEF
- OIF
- Posttraumatisk stresslidelse
- Militært personel
- Selvmorderisk
- Neuroser
- Traumatisk begivenhed
- Sorg
- Soldat
- Implementering
- Reservere
- Aktiv pligt
- BAMC
- Brooke Army Medical Center
- Kamplidelse
- Rådgiver
- Føle sig ensom
- Vagt
- Militært medlem
- Psykiatrisk medicin
- Pensioneret
- Adskilt
- Stresslidelse
- STÆRK STJERNE
- Søvnbesvær
- WHMC
- Wilford Hall Medical Center
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Anden identifikator: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kamplidelser
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHovedskade Traume | Blast eller Combat ExposureForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt