- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00974402
A telepítéshez kapcsolódó PTSD pszichoterápiás kezelése az alapellátásban
2014. szeptember 16. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pszichoterápia A telepítéshez kapcsolódó PTSD kezelése az alapellátásban
Ennek a tanulmánynak a célja a kognitív-viselkedési terápia (CBT) értékelése a bevetéssel összefüggő poszttraumás stressz zavar (PTSD) esetében, amelyet az alapellátási klinikán a szolgálati tagokkal dolgozó viselkedés-egészségügyi tanácsadók használhatnak.
A CBT egy jól kutatott, nagyon hatékony egyéni (egy-egy) kezelés, amelynek célja, hogy segítsen az embereknek közvetlenül kezelni a múltban elszenvedett traumatikus eseményeket, beleértve a harcot is.
Sok szolgálati tag szívesebben látja a viselkedési egészségügyi szolgáltatókat az alapellátásban, nem pedig a mentális egészségügyi klinikán.
A kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy a PTSD rövid kezelése az alapellátásban ugyanolyan hasznos lehet-e, mint a mentális egészségügyi klinikán alkalmazott hagyományosabb kezelés.
Ez a tanulmány összesen körülbelül 45 résztvevőt von be; körülbelül 30 résztvevővel a Wilford Hall Medical Centerben vagy a Brooke Army Medical Centerben, és 15 résztvevővel a South Texas Veterans Health Care System-be kell beiratkozni egy éven keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat célcsoportja aktív szolgálatot teljesítő, tartalékos, őrző, elszakított vagy nyugdíjas OIF/OEF-veteránok (minimum 18 éves és angolul beszélő) az alapellátási populációban, akiknél a telepítéssel összefüggő PTSD tünetei jelentkeznek, és érdeklődnek a kezelés iránt.
- A PTSD tünetegyüttese a PTSD ellenőrzőlistáján (PCL-M) legalább 32 pont.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok azok, amelyek általában érvényesek egy integrált alapellátási klinikán végzett standard ellátási magatartás-egészségügyi konzultációra.
- Ezek a kizárási kritériumok a közepestől a súlyosig terjedő öngyilkossági kockázat, a jelenlegi alkoholfüggőség, pszichotikus rendellenesség, jelentős disszociatív rendellenesség és súlyos agysérülés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PTSD tüneteivel rendelkező betegek
Poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteivel rendelkező betegek, akik hajlandóak kognitív viselkedésterápián részt venni az alapellátásban.
|
A vizsgálatot végzők egy 4 alkalomból álló PTSD kezelési tervet dolgoztak ki, amely magában foglalja a viselkedés-egészségügyi tanácsadók (BHC) kézikönyvét és a betegtájékoztatót az alapellátásban való használatra.
A terapeuták pszichológusok lesznek, akik viselkedés-egészségügyi tanácsadóként (BHC) működnek egy integrált alapellátási klinikán.
A tanulmány olyan beavatkozási módszereket adaptál az időkorlátos alapellátási környezetben való használatra a kognitív viselkedésterápia(ok)ból, amelyek hatékonynak bizonyultak a PTSD esetében speciális mentális egészségügyi ellátási környezetben.
A vizsgálatban résztvevők négy 30 perces kezelést kapnak hat héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD tünet
Időkeret: Kiindulási, utókezelési, 6 hónapos és 12 hónapos
|
A PTSD-tünetek értékelése egy értékelő által készített interjúval (PTSD Tünetskálás interjú – PSSI) és önbevallási űrlappal (PTSD Ellenőrzőlista – Katonai verzió – PCL-M).
|
Kiindulási, utókezelési, 6 hónapos és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Kutatásvezető: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Kutatásvezető: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Kutatásvezető: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Kutatásvezető: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- PTSD
- Depresszió
- Mentális egészség
- Tanácsadás
- Szorongás
- Feszültség
- Veteránok
- Öngyilkosság
- Harag
- Terápia
- Félelem
- Pszihés szorongás
- Veterán
- Megküzdés
- Álmatlanság
- Kognitív viselkedésterápia
- Sérülés
- Katonai
- Rémálmok
- Kitettség
- Pszichoterápia
- Visszaemlékezések
- Kórházi ápolás
- Afganisztán
- Bűnösség
- Harc
- Hosszan tartó expozíciós terápia
- Háború
- Pszichiátriai
- Irak
- Elkerülés
- Stressz kezelés
- OEF
- OIF
- Poszttraumás stressz zavarok
- Katonai személyzet
- Öngyilkos
- Neurózisok
- Traumás esemény
- Szomorúság
- Katona
- Telepítés
- Lefoglal
- Aktív szolgálat
- BAMC
- Brooke Army Medical Center
- Harci zavar
- Tanácsadó
- Magány
- Őr
- Katonai tag
- Pszichiátriai gyógyszeres kezelés
- Nyugdíjas
- Elválasztott
- Stressz zavar
- ERŐS CSILLAG
- Alvási problémák
- WHMC
- Wilford Hall Orvosi Központ
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Egyéb azonosító: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .