- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00974402
Psykoterapibehandling av utplasseringsrelatert PTSD i primærhelsetjenesten
16. september 2014 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Psykoterapi behandling av utplasseringsrelatert PTSD i primærhelsetjenesten
Hensikten med denne studien er å evaluere kognitiv atferdsterapi (CBT) for utplasseringsrelatert posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som kan brukes av atferdshelsekonsulenter som arbeider med servicemedlemmer i primærhelseklinikken.
CBT er en godt undersøkt, veldig effektiv individuell (en-til-en) behandling som er utviklet for å hjelpe mennesker til direkte å håndtere traumatiske hendelser de har lidd tidligere, inkludert kamp.
Mange tjenestemedlemmer foretrekker å se atferdshelseleverandører i primærhelsetjenesten i stedet for psykisk helseklinikk.
Forskerne håper å finne ut om en kort behandling for PTSD i primærhelsetjenesten kan være like nyttig som mer tradisjonell behandling gitt i klinikken for psykisk helsevern.
Denne studien vil inkludere omtrent 45 deltakere totalt; med omtrent 30 deltakere ved Wilford Hall Medical Center eller Brooke Army Medical Center, og 15 deltakere som skal registreres ved South Texas Veterans Health Care System over en periode på ett år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Målpopulasjonen for studien er aktiv tjeneste, reserve, vakt, separerte eller pensjonerte OIF/OEF-veteraner (minimumsalder 18 og engelsktalende) i primærhelsetjenesten som er symptomatisk for utplasseringsrelatert PTSD og interessert i behandling.
- Symptomatisk for PTSD vil bli definert som en minimumsscore på 32 på PTSD CheckList - Military (PCL-M).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene er de som normalt vil gjelde for atferdsmessig helsekonsultasjon i en integrert primærhelseklinikk.
- Disse eksklusjonskriteriene er moderat til alvorlig selvmordsrisiko, nåværende alkoholavhengighet, psykotisk lidelse, betydelig dissosiativ lidelse og alvorlig hjerneskade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med PTSD-symptomer
Pasienter med symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som er villige til å gjennomgå kognitiv atferdsterapi i en primærhelsetjeneste.
|
Studiens etterforskere har utviklet en 4-sesjons PTSD-behandlingsplan inkludert en manual for atferdshelsekonsulenter (BHC) og en pasientveiledning for bruk i primærhelsetjenesten.
Terapeuter vil være psykologer som fungerer som atferdshelsekonsulenter (BHC) i en integrert primærhelseklinikk.
Studien vil tilpasse intervensjonsmetoder for bruk i det tidsbegrensede primærhelsemiljøet fra kognitiv atferdsterapi(er) som har vist seg effektive for PTSD i spesialisert psykisk helsevern.
Studiedeltakere vil motta fire 30-minutters behandlingsøkter over seks uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-symptomatologi
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder og 12 måneder
|
PTSD-symptomer som vurdert av et evaluator-administrert intervju (PTSD Symptom Scale Interview - PSSI) og selvrapporteringsskjema (PTSD Checklist - Military Version - PCL-M).
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Hovedetterforsker: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Hovedetterforsker: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Hovedetterforsker: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Hovedetterforsker: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- PTSD
- Depresjon
- Mental Helse
- Rådgivning
- Angst
- Understreke
- Veteraner
- Selvmord
- Sinne
- Terapi
- Frykt
- Psykologisk stress
- Veteran
- Mestring
- Søvnløshet
- Kognitiv atferdsterapi
- Traume
- Militær
- Mareritt
- Eksponering
- Psykoterapi
- Tilbakeblikk
- Sykehusinnleggelse
- Afghanistan
- Skyldfølelse
- Kamp
- Langvarig eksponeringsterapi
- Krig
- Psykiatrisk
- Irak
- Unngåelse
- Stressmestring
- OEF
- OIF
- Posttraumatiske stresslidelser
- Militært personell
- Suicidal
- Nevroser
- Traumatisk hendelse
- Tristhet
- Soldat
- Utplassering
- Reservere
- Aktiv tjeneste
- BAMC
- Brooke Army Medical Center
- Kampforstyrrelse
- Rådgiver
- Føler seg alene
- Vakt
- Militært medlem
- Psykiatrisk medisinering
- Pensjonist
- Separert
- Stresslidelse
- STERK STJERNE
- Problemer med å sove
- WHMC
- Wilford Hall medisinske senter
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Annen identifikator: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .