- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00974402
Psychoterapia Leczenie zespołu stresu pourazowego związanego z wdrożeniem w podstawowej opiece zdrowotnej
16 września 2014 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Celem tego badania jest ocena terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) zespołu stresu pourazowego (PTSD) związanego z wdrożeniem, która może być stosowana przez konsultantów zdrowia behawioralnego współpracujących z członkami serwisu w klinice podstawowej opieki zdrowotnej.
CBT to dobrze zbadana, bardzo skuteczna terapia indywidualna (jeden na jeden), która ma pomóc ludziom w bezpośrednim radzeniu sobie z traumatycznymi wydarzeniami, których doświadczyli w przeszłości, w tym z walką.
Wielu członków służby woli widzieć behawioralnych dostawców opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej niż w poradni zdrowia psychicznego.
Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy krótkie leczenie zespołu stresu pourazowego w podstawowej opiece zdrowotnej może być równie przydatne, jak bardziej tradycyjne leczenie stosowane w klinice zdrowia psychicznego.
W badaniu tym weźmie udział ogółem około 45 uczestników; z około 30 uczestnikami w Wilford Hall Medical Center lub Brooke Army Medical Center oraz 15 uczestnikami, którzy zostaną zapisani do South Texas Veterans Health Care System na okres jednego roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center (BAMC)
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacją docelową badania są weterani czynnej służby, rezerwy, strażników, oddzieleni lub emerytowani weterani OIF/OEF (w wieku co najmniej 18 lat i mówiący po angielsku) w populacji podstawowej opieki zdrowotnej, u których występują objawy zespołu stresu pourazowego związanego z rozmieszczeniem i są zainteresowani leczeniem.
- Objawowy dla PTSD zostanie zdefiniowany jako minimalny wynik 32 na Liście kontrolnej PTSD - Wojskowej (PCL-M).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia to te, które normalnie miałyby zastosowanie do konsultacji behawioralnych dotyczących standardu opieki zdrowotnej w zintegrowanej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
- Te kryteria wykluczenia to umiarkowane do ciężkiego ryzyko samobójstwa, obecne uzależnienie od alkoholu, zaburzenie psychotyczne, istotne zaburzenie dysocjacyjne i ciężki uraz mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z objawami PTSD
Pacjenci z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD), którzy chcą poddać się terapii poznawczo-behawioralnej w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Badacze opracowali 4-sesyjny plan leczenia zespołu stresu pourazowego, w tym podręcznik behawioralnych konsultantów ds. zdrowia (BHC) oraz przewodnik dla pacjenta do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
Terapeuci będą psychologami działającymi jako konsultanci ds. zdrowia behawioralnego (BHC) w zintegrowanej klinice podstawowej opieki zdrowotnej.
Badanie dostosuje metody interwencji do stosowania w ograniczonym czasowo środowisku podstawowej opieki zdrowotnej z terapii poznawczo-behawioralnej, które okazały się skuteczne w przypadku PTSD w specjalistycznych placówkach opieki psychiatrycznej.
Uczestnicy badania otrzymają cztery 30-minutowe sesje terapeutyczne w ciągu sześciu tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomatologia PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Objawy PTSD oceniane na podstawie wywiadu przeprowadzonego przez ewaluatora (wywiad na skali objawów PTSD – PSSI) i formularza samoopisowego (lista kontrolna PTSD – wersja wojskowa – PCL-M).
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alan L Peterson, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio (UTHSCSA), STRONG STAR Consortium Director
- Główny śledczy: Jeffrey Cigrang, Lt Col, U.S. Air Force, 5MDG, Minot Air Force Base
- Główny śledczy: Lisa Kearney, PhD, South Texas Veterans Health Care System (STVHCS)
- Główny śledczy: Diana Dolan, Capt, U.S. Air Force, Wilford Hall Medical Center (WHMC)
- Główny śledczy: Laura Avila, PhD, Brooke Army Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Zespół stresu pourazowego
- Depresja
- Zdrowie psychiczne
- Doradztwo
- Lęk
- Stres
- Weterani
- Samobójstwo
- Gniew
- Terapia
- Strach
- Dystres psychiczny
- Weteran
- Korona
- Bezsenność
- Terapia poznawczo-behawioralna
- Uraz
- Wojskowy
- Koszmary
- Narażenie
- Psychoterapia
- Retrospekcje
- Hospitalizacja
- Afganistan
- Wina
- Walka
- Terapia przedłużonej ekspozycji
- Wojna
- Psychiatryczny
- Irak
- Unikanie
- Radzenia sobie ze stresem
- Ślad środowiskowy
- OIF
- Zaburzenia stresu pourazowego
- Personel wojskowy
- Samobójczy
- Nerwice
- Traumatyczne wydarzenie
- Smutek
- Żołnierz
- Zastosowanie
- Rezerwa
- Czynnej służby
- BAMC
- Centrum Medyczne Armii Brooke
- Zaburzenie bojowe
- Doradca
- Poczucie osamotnienia
- Strażnik
- Członek wojskowy
- Leki psychiatryczne
- Emerytowany
- Rozdzielony
- Zaburzenie stresowe
- SILNA GWIAZDA
- Problemy ze snem
- WHMC
- Centrum medyczne Wilford Hall
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20090194H
- W81XWH-08-2-0109 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
- BAMC C.2009.022 (Inny identyfikator: Brooke Army Medical Center Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada