Une étude sur le MGCD265 administré avec l'erlotinib ou le docétaxel chez des sujets atteints de tumeurs malignes avancées ou d'un cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

• Partie 1:

  • Patients atteints d'une tumeur maligne solide métastatique avancée ou non résécable qui est réfractaire au traitement standard et/ou aux traitements existants.
  • Maladie évaluable.
  • Maladie évolutive documentée pendant ou après le régime de traitement le plus récent.
  • Paramètres hépatiques adéquats.
  • Âge ≥18 ans.
  • Espérance de vie supérieure à 3 mois.
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  • Fonction rénale adéquate.
  • Fonction adéquate de la moelle osseuse.
  • Capable de comprendre et de respecter le protocole et le consentement éclairé écrit.
  • Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer.
  • Utilisation d'une contraception adéquate au besoin.
  • Les sujets consentant à des biopsies fraîches facultatives ne doivent pas avoir besoin de médicaments anticoagulants concomitants.

• Partie 2:

  • CBNPC avancé de stade 3b ou 4 confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • Maladie mesurable selon RECIST.
  • Au moins un schéma de chimiothérapie antérieur pour une maladie avancée.
  • Aucun traitement antérieur par erlotinib ou docétaxel.
  • Maladie évolutive documentée pendant ou après le régime de traitement le plus récent.
  • Paramètres hépatiques adéquats.
  • Âge ≥18 ans.
  • Espérance de vie supérieure à 3 mois.
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  • Fonction rénale adéquate.
  • Fonction adéquate de la moelle osseuse.
  • Capable de comprendre et de respecter le protocole et le consentement éclairé écrit.
  • Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer.
  • Utilisation d'une contraception adéquate au besoin.

Critère d'exclusion:

• Traitement anticancéreux récent.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur expérimental de cmet ou un inhibiteur ou un anticorps de HCF.
• Maladie concomitante non contrôlée.
• Antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie.
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire.
• Antécédents de maladie cardiovasculaire.
• Intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque (QTc) > 470 msec.
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %.
• Sujets immunodéprimés.
• Absence de récupération au grade ≤ 1 après des événements indésirables importants dus à des agents antinéoplasiques, des médicaments expérimentaux ou d'autres médicaments administrés avant l'inscription à l'étude.
• Métastases cérébrales symptomatiques ou non contrôlées nécessitant un traitement en cours.
• Affections gastro-intestinales actives ou antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes traitées à visée curative au cours des 5 années précédentes.
• Lésions tumorales pulmonaires avec risque accru de saignement.
• Antécédents de chirurgie majeure dans les 28 jours suivant la première réception du médicament à l'étude.
• Antécédents de greffe de moelle osseuse autologue (GMO) au cours des cinq années précédentes, ou sujets ayant subi une greffe d'organe ou une GMO allogénique.
• Femmes allaitantes ou femmes enceintes ; les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage.
• Incapable d'avaler des médicaments oraux ou avec des troubles gastro-intestinaux préexistants qui pourraient interférer avec une bonne absorption des médicaments oraux.
• Toute autre condition ou constatation qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, peut exposer le sujet à un risque excessif de complications du traitement ou peut rendre difficile l'évaluation de la réponse au traitement.
• Allergie ou hypersensibilité aux composants des formulations MGCD265, erlotinib ou docétaxel (selon le groupe auquel le sujet est affecté).