Étude d'innocuité et d'efficacité d'Avotermin (Juvista) chez des sujets féminins

Critère d'intégration:

• Sujets féminins cliniquement sains âgés de 18 à 45 ans
• Poids compris entre 40 et 150 kg et un IMC dans la plage autorisée pour leur taille en utilisant l'indice de Quetelet (15-35 kg/m (carré)). Poids(kg)/taille (au carré)(m)
• Sujets qui utilisent des méthodes de contraception non pharmaceutiques appropriées ou qui ne sont pas susceptibles de devenir enceintes pendant la durée de l'essai

Critère d'exclusion:

• Sujets qui ont des antécédents ou des signes de cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes ou avec des tatouages ​​ou des cicatrices antérieures dans la zone à biopsier
• Sujets ayant des antécédents personnels de trouble de la coagulation
• Les sujets afro-caribéens sont exclus en raison de la susceptibilité accrue aux cicatrices hypertrophiques et chéloïdes
• - Sujets atteints d'un trouble cutané chronique ou actuellement actif et dont l'investigateur considère qu'il affectera négativement la cicatrisation des plaies aiguës ou impliquera les zones à examiner dans cet essai
• Sujets présentant une affection médicale cliniquement significative susceptible d'altérer la cicatrisation des plaies, y compris une polyarthrite rhumatoïde importante, une insuffisance rénale chronique, une insuffisance hépatique importante, une insuffisance cardiaque digestive insuffisamment ou incontrôlée, une tumeur maligne active, immunosuppressive, une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours des trois derniers mois, des antécédents de radiothérapie au bras ou au diabète sucré
• Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse cliniquement significative à la lidocaïne ou d'allergie aux pansements chirurgicaux à utiliser dans cet essai
• Sujets présentant une anomalie cliniquement significative après examen des données de laboratoire préalables à l'essai et examen physique
• - Sujets qui prennent ou ont pris des médicaments expérimentaux, une corticothérapie orale, topique ou inhalée à long terme, un THS, une pilule contraceptive orale, d'autres méthodes pharmaceutiques de contraception ou des médicaments anticoagulants dans les trente jours précédant le jour 0
• Sujets qui ont des preuves d'abus de drogues
• Sujets connus pour avoir ou avoir eu une hépatite sérique ou qui sont porteurs de l'antigène de surface de l'hépatite B ou de l'anticorps de l'hépatite C. Les sujets ayant déjà été vaccinés contre l'hépatite B ne sont pas exclus en soi
• Sujets porteurs de l'anticorps anti-hépatite B et présentant moins de 10 unités par litre d'Anti-HBs
• Sujets qui ont déjà eu un résultat positif au test des anticorps anti-VIH, ou qui admettent appartenir à un groupe à haut risque et sujets qui, à tout moment, ont un test de grossesse positif
• Sujets qui sont enceintes ou deviennent enceintes pendant l'essai
• De l'avis de l'investigateur, un sujet qui n'est pas susceptible de terminer l'essai pour quelque raison que ce soit