Effet de l'ingestion de dihydrocapsiate pendant 4 semaines sur le taux métabolique au repos (CAPSPAL)
18 novembre 2015 mis à jour par: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Effet de l'ingestion de dihydrocapsiate pendant 4 semaines sur le taux métabolique au repos : une étude à bras parallèles randomisée en double aveugle
Une prise de médicament de 4 semaines pour trouver une substance naturelle qui peut modifier l'équilibre énergétique et peut améliorer la santé en combinaison avec des changements de style de vie avec une diminution possible du poids corporel.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique en double aveugle, contrôlé par placebo, unicentrique, randomisé, à bras parallèles pour tester l'impact du dihydrocapsiate (placebo, 3 et 9 mg/j) ingéré pendant 4 semaines sur le taux métabolique au repos et l'oxydation des graisses mesurée par calorimétrie indirecte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 20 et 60 ans
- Sain comme évalué par les antécédents médicaux et l'examen médical standard
- Poids stable
- Indice de masse corporelle de 25 à 34,9 kg/m2
- Non fumeur
- Mode de vie sédentaire : ne pas avoir été physiquement actif plus de 3 jours/semaine pendant 20 min à chaque fois au cours des 6 derniers mois, et ne pas avoir participé à des exercices de résistance réguliers.
Critère d'exclusion:
- Sujets inscrits à un régime pour augmenter ou diminuer le poids corporel
- Régime alimentaire spécial ou aversions alimentaires pour les aliments courants
- A une allergie au piment
- Manger du piment au quotidien
- Consomme habituellement plus de 2 tasses de thé ou de café/jour
- Consomme habituellement plus de 4 canettes de boissons gazeuses contenant de la caféine par jour
- Consomme habituellement plus de 3 verres d'alcool standard/jour
- Utilisation régulière de médicaments (médicaments amaigrissants, médicaments affectant le métabolisme énergétique, médicaments contre la dépression)
- Consommation habituelle de substances illicites
- Claustrophobie
- Participer ou avoir participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pilule de sucre (placebo ou mg/j)
0 mg/j sucre en pilule
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Les gélules contiendront du dihydrocapsiate 3 mg/j ou 9 mg/j ou un placebo
Autres noms:
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Comparateur actif: Dihydrocapsiate
Médicament 3 mg/j ou 9 mg/j dont Placebo
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Les gélules contiendront du dihydrocapsiate 3 mg/j ou 9 mg/j ou un placebo
Autres noms:
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Comparateur actif: 3 mg/j ou 9 mg/j Dihydrocapsiate
Médicament, y compris Placebo
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Les gélules contiendront du dihydrocapsiate 3 mg/j ou 9 mg/j ou un placebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La consommation de dihydrocapsiate augmentera significativement la dépense énergétique au repos et l'oxydation des graisses
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2009
Première publication (Estimation)
21 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 28016
- PBRC28016 (Autre identifiant: Ajinomoto Co., Inc)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .