Влияние 4-недельного приема дигидрокапсиата на скорость метаболизма в покое (CAPSPAL)
18 ноября 2015 г. обновлено: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Влияние 4-недельного приема дигидрокапсиата на скорость метаболизма в покое: двойное слепое рандомизированное исследование с параллельными группами
4-недельный прием препарата для поиска натурального вещества, которое может изменить энергетический баланс и улучшить здоровье в сочетании с изменением образа жизни с возможным снижением массы тела.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое одноцентровое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами для проверки влияния дигидрокапсиата (плацебо, 3 и 9 мг/сут), принимаемого внутрь в течение 4 недель, на скорость метаболизма в покое и окисление жиров, измеряемое с помощью непрямая калориметрия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 20 до 60 лет
- Здоров, судя по истории болезни и стандартному медицинскому осмотру
- Стабильный вес
- Индекс массы тела от 25 до 34,9 кг/м2
- Некурящий
- Сидячий образ жизни: отсутствие физической активности более 3 дней в неделю по 20 минут каждый раз в течение предыдущих 6 месяцев и отсутствие участия в регулярных силовых упражнениях.
Критерий исключения:
- Субъекты, зачисленные на диету для увеличения или уменьшения массы тела
- Специальная диета или пищевые отвращения к обычным продуктам
- Имеет аллергию на перец чили
- Ежедневное употребление острого перца
- Обычно употребляет более 2 чашек чая или кофе в день.
- Обычно употребляют более 4 банок безалкогольных напитков с кофеином в день.
- Обычно употребляют более 3 стандартных порций алкоголя в день.
- Регулярное употребление лекарственных препаратов (препараты для похудения, препараты, влияющие на энергетический обмен, препараты от депрессии)
- Обычное потребление запрещенных веществ
- Клаустрофобия
- Участие или участие в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка (плацебо или мг/день)
0 мг/день сахарная таблетка
|
Капсулы будут содержать дигидрокапсиат 3 или 9 мг/сут или плацебо.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Дигидрокапсиат
Препарат 3 мг/сутки или 9 мг/сутки, включая плацебо
|
Капсулы будут содержать дигидрокапсиат 3 или 9 мг/сут или плацебо.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3 мг/день или 9 мг/день дигидрокапсиата
Препарат, включая плацебо
|
Капсулы будут содержать дигидрокапсиат 3 или 9 мг/сут или плацебо.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление дигидрокапсиата значительно увеличивает расход энергии в состоянии покоя и окисление жиров.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 28016
- PBRC28016 (Другой идентификатор: Ajinomoto Co., Inc)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .