摄入 4 周二氢辣椒素对静息代谢率的影响 (CAPSPAL)
2015年11月18日 更新者：Eric Ravussin、Pennington Biomedical Research Center
摄入 4 周二氢癸酸对静息代谢率的影响：一项双盲随机平行组研究
服用 4 周药物以寻找一种天然物质，这种物质可以改变能量平衡，并可以结合生活方式的改变增强健康，并可能减轻体重。
研究概览
详细说明
本研究是一项双盲、安慰剂对照、单中心、随机、平行组临床试验，旨在测试摄入二氢辣椒素（安慰剂，3 和 9 毫克/天）4 周对静息代谢率和脂肪氧化的影响间接量热法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-60岁之间的男性
- 根据病史和标准体检评估为健康
- 重量稳定
- 体重指数为 25 至 34.9 kg/m2
- 非吸烟者
- 久坐不动的生活方式：在过去的 6 个月内，每周的体力活动不超过 3 天，每次 20 分钟，并且不参加定期的抗阻训练。
排除标准：
- 参加饮食以增加或减少体重的受试者
- 特殊饮食或对普通食物的厌恶
- 对辣椒过敏
- 天天吃辣椒
- 通常每天喝 2 杯以上的茶或咖啡
- 通常每天饮用超过 4 罐含咖啡因的软饮料
- 通常每天饮用超过 3 杯标准酒精饮品
- 定期服用药物（减肥药、影响能量代谢的药物、抑郁症药物）
- 通常摄入违禁物质
- 幽闭恐惧症
- 在本研究开始前的最后 4 周内参与或曾参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：糖丸（安慰剂 o mg/d）
0 mg/d 糖丸
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胶囊将含有二氢癸酸 3 mg/d 或 9 mg/d 或安慰剂
其他名称：
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有源比较器：二氢癸酸
药物 3 毫克/天或 9 毫克/天，包括安慰剂
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胶囊将含有二氢癸酸 3 mg/d 或 9 mg/d 或安慰剂
其他名称：
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有源比较器：3 毫克/天或 9 毫克/天二氢癸酸
药物包括安慰剂
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胶囊将含有二氢癸酸 3 mg/d 或 9 mg/d 或安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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二氢癸酸的消耗会显着增加静息能量消耗和脂肪氧化
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月20日
首次发布 (估计)
2009年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月18日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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