Effetto dell'ingestione di diidrocapsiato di 4 settimane sul tasso metabolico a riposo (CAPSPAL)
18 novembre 2015 aggiornato da: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Effetto dell'ingestione di diidrocapsiato di 4 settimane sul tasso metabolico a riposo: uno studio a braccio parallelo randomizzato in doppio cieco
Un'assunzione di farmaco per 4 settimane per trovare una sostanza naturale che possa modificare l'equilibrio energetico e migliorare la salute in combinazione con cambiamenti dello stile di vita con possibile diminuzione del peso corporeo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, a centro singolo, randomizzato, a bracci paralleli per testare l'impatto del diidrocapsiato (placebo, 3 e 9 mg/die) ingerito per 4 settimane sul tasso metabolico a riposo e sull'ossidazione dei grassi misurati mediante calorimetria indiretta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini tra i 20 e i 60 anni
- Sano come valutato dall'anamnesi e dall'esame medico standard
- Peso stabile
- Indice di massa corporea da 25 a 34,9 kg/m2
- Non fumatore
- Stile di vita sedentario: non essere fisicamente attivi per più di 3 giorni/settimana per 20 minuti ogni volta nei 6 mesi precedenti e non partecipare a regolari esercizi di resistenza.
Criteri di esclusione:
- Soggetti iscritti a una dieta per aumentare o diminuire il peso corporeo
- Diete speciali o avversioni alimentari a cibi comuni
- Ha allergia al peperoncino
- Mangiare peperoncino tutti i giorni
- Di solito consuma più di 2 tazze di tè o caffè al giorno
- Di solito consuma più di 4 lattine di bevande analcoliche contenenti caffeina al giorno
- Di solito consuma più di 3 bevande alcoliche standard al giorno
- Uso regolare di farmaci (farmaci per la perdita di peso, farmaci che influenzano il metabolismo energetico, farmaci per la depressione)
- Assunzione abituale di sostanze illecite
- Claustrofobia
- Partecipare o aver partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Pillola di zucchero (Placebo o mg/die)
Pillola di zucchero da 0 mg/giorno
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Le capsule conterranno diidrocapsiato 3 mg/giorno o 9 mg/giorno o placebo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Diidrocapsiato
Farmaco 3 mg/giorno o 9 mg/giorno incluso Placebo
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Le capsule conterranno diidrocapsiato 3 mg/giorno o 9 mg/giorno o placebo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 3 mg/die o 9 mg/die diidrocapsiato
Farmaco incluso Placebo
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Le capsule conterranno diidrocapsiato 3 mg/giorno o 9 mg/giorno o placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il consumo di diidrocapsiato aumenterà significativamente il dispendio energetico a riposo e l'ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 28016
- PBRC28016 (Altro identificatore: Ajinomoto Co., Inc)
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