Effekt av 4-ukers dihydrokapsiatsvelging på hvilemetabolsk hastighet (CAPSPAL)
18. november 2015 oppdatert av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Effekt av 4-ukers dihydrocapsiat-inntak på hvilemetabolsk hastighet: En dobbeltblind randomisert parallellarmstudie
Et 4 ukers inntak av medikament for å finne et naturlig stoff som kan endre energibalansen og kan forbedre helsen i kombinasjon med livsstilsendringer med mulig reduksjon i kroppsvekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en dobbeltblind, placebokontrollert, enkeltsenter, randomisert, parallell-arm klinisk studie for å teste effekten av dihydrokapsiat (placebo, 3 og 9 mg/d) inntatt i 4 uker på hvilemetabolsk hastighet og fettoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn mellom 20-60 år
- Frisk etter medisinsk historie og standard medisinsk undersøkelse
- Vektstabil
- Kroppsmasseindeks på 25 til 34,9 kg/m2
- Ikke-røyker
- Stillesittende livsstil: ikke være fysisk aktiv rivejern enn 3 dager i uken i 20 minutter hver gang de siste 6 månedene, og ikke delta i regelmessig motstandstrening.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som er registrert i en diett for å øke eller redusere kroppsvekten
- Spesiell diett eller aversjon mot vanlig mat
- Har allergi mot chilipepper
- Spise chilipepper hver dag
- Drikker vanligvis mer enn 2 kopper te eller kaffe om dagen
- Bruker vanligvis mer enn 4 bokser koffeinholdig brus om dagen
- Drikker vanligvis mer enn 3 standard alkoholdrikker per dag
- Regelmessig bruk av medisiner (medikamenter for vekttap, legemidler som påvirker energimetabolismen, legemidler mot depresjon)
- Vanlig inntak av ulovlige stoffer
- Klaustrofobi
- Deltar i eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sukkerpille (Placebo o mg/d)
0 mg/d sukkerpille
|
Kapslene vil inneholde dihydrokapsiat 3 mg/d eller 9 mg/d eller placebo
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dihydrokapsiat
Legemiddel 3 mg/d eller 9 mg/d inkludert placebo
|
Kapslene vil inneholde dihydrokapsiat 3 mg/d eller 9 mg/d eller placebo
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 3 mg/d eller 9 mg/d dihydrokapsiat
Legemiddel inkludert placebo
|
Kapslene vil inneholde dihydrokapsiat 3 mg/d eller 9 mg/d eller placebo
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbruket av dihydrokapsiat vil øke energiforbruket i hvile og fettoksidasjon betydelig
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 28016
- PBRC28016 (Annen identifikator: Ajinomoto Co., Inc)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .