Wpływ 4-tygodniowego spożycia dihydrokapsjatu na tempo metabolizmu spoczynkowego (CAPSPAL)
18 listopada 2015 zaktualizowane przez: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Wpływ przyjmowania dihydrokapsjatu przez 4 tygodnie na tempo metabolizmu spoczynkowego: badanie z podwójnie ślepą próbą i randomizacją w grupach równoległych
4-tygodniowe przyjmowanie leku w celu znalezienia naturalnej substancji, która może modyfikować bilans energetyczny i może poprawiać stan zdrowia w połączeniu ze zmianą stylu życia z możliwym spadkiem masy ciała.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym mającym na celu zbadanie wpływu dihydrokapsjatu (placebo, 3 i 9 mg/d) przyjmowanego przez 4 tygodnie na spoczynkowe tempo metabolizmu i utlenianie tłuszczu mierzone za pomocą kalorymetria pośrednia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 20-60 lat
- Zdrowy na podstawie wywiadu lekarskiego i standardowego badania lekarskiego
- Stabilny wagowo
- Wskaźnik masy ciała od 25 do 34,9 kg/m2
- Niepalący
- Siedzący tryb życia: brak aktywności fizycznej większej niż 3 dni w tygodniu przez 20 min każdorazowo przez ostatnie 6 miesięcy oraz nieuczestniczenie w regularnych ćwiczeniach oporowych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby włączone do diety w celu zwiększenia lub zmniejszenia masy ciała
- Specjalna dieta lub niechęć do zwykłych potraw
- Ma alergię na papryczkę chilli
- Codzienne jedzenie papryczek chilli
- Zwykle spożywa więcej niż 2 filiżanki herbaty lub kawy dziennie
- Zwykle spożywa więcej niż 4 puszki napojów bezalkoholowych zawierających kofeinę dziennie
- Zwykle spożywa więcej niż 3 standardowe drinki dziennie
- Regularne przyjmowanie leków (leki odchudzające, leki wpływające na metabolizm energetyczny, leki na depresję)
- Zwykłe przyjmowanie nielegalnych substancji
- Klaustrofobia
- Uczestnictwo lub udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pigułka cukrowa (Placebo lub mg/d)
Pigułka cukru 0 mg/d
|
Kapsułki będą zawierały dihydrokapsjat 3 mg/d lub 9 mg/d lub placebo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dihydrokapsyat
Lek 3 mg/d lub 9 mg/d, w tym placebo
|
Kapsułki będą zawierały dihydrokapsjat 3 mg/d lub 9 mg/d lub placebo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3 mg/d lub 9 mg/d Dihydrokapsjat
Lek, w tym Placebo
|
Kapsułki będą zawierały dihydrokapsjat 3 mg/d lub 9 mg/d lub placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie dihydrokapsjatu znacznie zwiększy spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 28016
- PBRC28016 (Inny identyfikator: Ajinomoto Co., Inc)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .