Vliv 4týdenního příjmu dihydrokapsiátu na klidovou rychlost metabolismu (CAPSPAL)
18. listopadu 2015 aktualizováno: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Vliv 4týdenního příjmu dihydrokapsiátu na klidovou rychlost metabolismu: dvojitě zaslepená randomizovaná studie paralelních ramen
4týdenní užívání léku k nalezení přírodní látky, která může upravit energetickou rovnováhu a může zlepšit zdraví v kombinaci se změnou životního stylu s možným snížením tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrová, randomizovaná, paralelní klinická studie k testování vlivu dihydrokapsiátu (placebo, 3 a 9 mg/d) po dobu 4 týdnů na klidovou rychlost metabolismu a oxidaci tuku měřenou nepřímá kalorimetrie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 20-60 let
- Zdravý podle anamnézy a standardní lékařské prohlídky
- Váhově stabilní
- Index tělesné hmotnosti 25 až 34,9 kg/m2
- Nekuřák
- Sedavý způsob života: nebýt fyzicky aktivní déle než 3 dny/týden vždy po 20 minut za předchozích 6 měsíců a neúčastnit se pravidelného odporového cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty zařazené do diety pro zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
- Speciální dieta nebo potravinové averze k běžným potravinám
- Má alergii na chilli papričku
- Jíst chilli papričky na denní bázi
- Obvykle konzumuje více než 2 šálky čaje nebo kávy/den
- Obvykle konzumuje více než 4 plechovky nealkoholických nápojů s kofeinem denně
- Obvykle konzumace více než 3 standardních alkoholických nápojů/den
- Pravidelné užívání léků (léky na hubnutí, léky ovlivňující energetický metabolismus, léky na deprese)
- Obvyklý příjem zakázaných látek
- Klaustrofobie
- Účast nebo účast v jiné klinické studii během posledních 4 týdnů před začátkem této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Cukrová pilulka (Placebo o mg/d)
0 mg/d cukrová pilulka
|
Kapsle budou obsahovat dihydrokapsiát 3 mg/den nebo 9 mg/den nebo placebo
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Dihydrokapsiát
Lék 3 mg/den nebo 9 mg/den včetně placeba
|
Kapsle budou obsahovat dihydrokapsiát 3 mg/den nebo 9 mg/den nebo placebo
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3 mg/den nebo 9 mg/d dihydrokapsiátu
Lék včetně placeba
|
Kapsle budou obsahovat dihydrokapsiát 3 mg/den nebo 9 mg/den nebo placebo
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konzumace dihydrokapsiátu výrazně zvýší klidový energetický výdej a oxidaci tuků
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 28016
- PBRC28016 (Jiný identifikátor: Ajinomoto Co., Inc)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .