Efeito da ingestão de dihidrocapsiato por 4 semanas na taxa metabólica de repouso (CAPSPAL)
18 de novembro de 2015 atualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Efeito da ingestão de dihidrocapsiato por 4 semanas na taxa metabólica de repouso: um estudo duplo-cego randomizado de braços paralelos
Uma ingestão de 4 semanas do medicamento para encontrar uma substância natural que pode modificar o equilíbrio energético e pode melhorar a saúde em combinação com mudanças no estilo de vida com possível diminuição do peso corporal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo, de centro único, randomizado, de braço paralelo para testar o impacto do Dihidrocapsiato (placebo, 3 e 9 mg/d) ingerido por 4 semanas na taxa metabólica de repouso e oxidação de gordura medida por calorimetria indireta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 20-60 anos
- Saudável conforme avaliado pelo histórico médico e exame médico padrão
- Peso estável
- Índice de massa corporal de 25 a 34,9 kg/m2
- Não fumante
- Estilo de vida sedentário: não ser fisicamente ativo mais de 3 dias/semana por 20 minutos cada vez nos últimos 6 meses e não participar de exercícios resistidos regulares.
Critério de exclusão:
- Sujeitos inscritos em uma dieta para aumentar ou diminuir o peso corporal
- Dieta especial ou aversões alimentares a alimentos comuns
- Tem alergia a pimenta malagueta
- Comer pimenta malagueta diariamente
- Geralmente consome mais de 2 xícaras de chá ou café/dia
- Geralmente consome mais de 4 latas de refrigerantes com cafeína por dia
- Geralmente consumindo mais de 3 bebidas alcoólicas padrão/dia
- Uso regular de medicamentos (medicamentos para perda de peso, medicamentos que afetam o metabolismo energético, medicamentos para depressão)
- Consumo habitual de substâncias ilícitas
- Claustrofobia
- Participar ou ter participado de outro ensaio clínico nas últimas 4 semanas anteriores ao início deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar (Placebo ou mg/d)
0 mg/d comprimido de açúcar
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As cápsulas conterão dihidrocapsiato 3 mg/d ou 9 mg/d ou placebo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dihidrocapsiato
Medicamento 3 mg/d ou 9 mg/d incluindo placebo
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As cápsulas conterão dihidrocapsiato 3 mg/d ou 9 mg/d ou placebo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3 mg/d ou 9 mg/d Dihidrocapsiato
Medicamento incluindo Placebo
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As cápsulas conterão dihidrocapsiato 3 mg/d ou 9 mg/d ou placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O consumo de dihidrocapsiato aumentará significativamente o gasto energético em repouso e a oxidação de gorduras
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 28016
- PBRC28016 (Outro identificador: Ajinomoto Co., Inc)
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