4 viikon dihydrokapsiaatin nielemisen vaikutus lepoaineenvaihduntanopeuteen (CAPSPAL)
keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
4 viikon dihydrokapsiaatin nielemisen vaikutus lepoaineenvaihduntanopeuteen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu rinnakkaiskäsivarsitutkimus
4 viikon lääkkeenotto, jotta löydetään luonnollinen aine, joka voi muuttaa energiatasapainoa ja parantaa terveyttä yhdessä elämäntapamuutosten ja mahdollisen painon laskun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen, satunnaistettu, rinnakkaishaarainen kliininen tutkimus, jossa testataan 4 viikon ajan nautitun dihydrokapsiaatin (plasebo, 3 ja 9 mg/d) vaikutusta lepoaineenvaihduntanopeuteen ja rasvan hapettumiseen. epäsuora kalorimetria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 20-60v
- Terve sairaushistorian ja tavallisen lääketieteellisen tutkimuksen perusteella
- Painonkestävä
- Painoindeksi 25-34,9 kg/m2
- Tupakoimaton
- Istuva elämäntapa: ei ole fyysisesti aktiivinen yli 3 päivää/viikko 20 minuuttia joka kerta edellisten 6 kuukauden aikana, eikä osallistu säännölliseen vastustusharjoitukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on otettu ruokavalioon painon lisäämiseksi tai vähentämiseksi
- Erikoisruokavalio tai ruoka-inho tavallisia ruokia kohtaan
- On allerginen chilipippurilla
- Chilipippurien syöminen päivittäin
- Yleensä juo enemmän kuin 2 kupillista teetä tai kahvia päivässä
- Yleensä kuluu yli 4 tölkkiä kofeiinipitoisia virvoitusjuomia päivässä
- Yleensä kuluu yli 3 tavallista alkoholijuomaa päivässä
- Lääkkeiden säännöllinen käyttö (painonpudotuslääkkeet, energia-aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet, masennuslääkkeet)
- Tavallinen laittomien aineiden saanti
- Klaustrofobia
- Osallistuminen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sokeripilleri (plasebo o mg/d)
0 mg/d sokeripilleri
|
Kapselit sisältävät dihydrokapsiaattia 3 mg/d tai 9 mg/d tai lumelääkettä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dihydrokapsiaatti
Lääke 3 mg/d tai 9 mg/d, mukaan lukien lumelääke
|
Kapselit sisältävät dihydrokapsiaattia 3 mg/d tai 9 mg/d tai lumelääkettä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3 mg/d tai 9 mg/d dihydrokapsiaatti
Lääkkeet mukaan lukien Placebo
|
Kapselit sisältävät dihydrokapsiaattia 3 mg/d tai 9 mg/d tai lumelääkettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dihydrokapsiaatin kulutus lisää merkittävästi lepoenergian kulutusta ja rasvan hapettumista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galgani JE, Ryan DH, Ravussin E. Effect of capsinoids on energy metabolism in human subjects. Br J Nutr. 2010 Jan;103(1):38-42. doi: 10.1017/S0007114509991358. Epub 2009 Aug 12.
- Galgani JE, Ravussin E. Effect of dihydrocapsiate on resting metabolic rate in humans. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1089-93. doi: 10.3945/ajcn.2010.30036. Epub 2010 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 28016
- PBRC28016 (Muu tunniste: Ajinomoto Co., Inc)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .