- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01003119
Système informatisé de récupération des troubles liés à la consommation d'alcool
3 février 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Développement et test d'un système informatisé de récupération des troubles liés à la consommation d'alcool
L'objectif de cette subvention est de développer et de tester un système informatique éprouvé d'amélioration de la qualité et de changement de comportement (CHESS - Système complet de soutien à l'amélioration de la santé) pour aider à prévenir les rechutes chez les patients alcoolodépendants qui sortent d'un traitement résidentiel.
L'hypothèse principale des enquêteurs est que l'ACHESS (Addiction CHESS) améliorera la compétence, la parenté et l'autonomie, ce qui réduira les jours de consommation à risque sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système à tester (ACHESS - Addiction CHESS) sera livré via une nouvelle modalité (smartphone plutôt que PC) pour généraliser l'accès, se concentrer sur les nouveaux patients (patients dépendants de l'alcool quittant les soins résidentiels), offrir une livraison audio optionnelle aux améliorer l'accès pour ceux qui ont des problèmes d'alphabétisation et être amélioré avec des services adaptés à la prévention des rechutes.
ACHESS offrira : 1) la communication avec des groupes de soutien par les pairs et des experts en toxicomanie ; 2) une surveillance en temps opportun pour évaluer le risque de rechute, 3) des rappels et des alertes pour encourager le respect des objectifs thérapeutiques ; 4) du matériel et des outils éducatifs liés à la toxicomanie adaptés aux besoins du patient particulier, 5) l'accès à des ressources Internet sélectionnées et 6) la communication avec un gestionnaire de soins.
Les patients assignés au hasard à ACHESS apprendront à l'utiliser avant leur sortie des soins résidentiels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61654
- Fayette Companies
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 01960
- CAB Health and Recovery Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans
- Tous les sujets doivent être disposés à participer à l'étude
- Tous les sujets doivent être disposés à identifier deux personnes qui pourraient fournir des informations de contact sur leur emplacement pour l'année prochaine
- S'ils sont randomisés dans ACHESS, tous les sujets doivent accepter d'autoriser la surveillance de leur utilisation d'ACHESS, y compris la navigation sur Internet
- Tous les sujets doivent réussir un test d'alphabétisation
Critère d'exclusion:
- Itinérance
- Une condition psychiatrique ou médicale qui empêche la participation à l'étude, y compris : les sujets ayant des antécédents de suicidalité, des troubles développementaux/cognitifs importants qui limitent leur capacité à comprendre le matériel ou qui ont des problèmes de vision ne seront pas inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN ÉCHEC
Ceux du bras ACHESS recevront également un smartphone avec accès au système ACHESS (l'intervention) pendant 12 mois complets.
L'intervention ACHESS comprend : 1) le système Core CHESS qui a été testé dans plusieurs maladies, 2) un système informatisé proactif de prévention des rechutes, 3) le transfert de données du téléphone vers un ordinateur accessible par le conseiller/responsable des soins du patient, et 4) des systèmes permettant au patient de rester en contact avec son Care Manager
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Smartphone avec application ACHESS chargée sur le téléphone.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les personnes randomisées dans le groupe de soins habituels recevront les soins médicaux habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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ACHESS + soins standard réduira les jours de consommation à risque au cours de la période de suivi de 12 mois, telle que mesurée par trois entretiens. Les techniques de suivi chronologique seront utilisées ».
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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ACHESS réduira les résultats proximaux de l'état de manque et de l'affect négatif, et produira des résultats distaux d'augmentation de l'abstinence complète d'alcool, de jours d'abstinence et de réduction des conséquences négatives de la consommation de substances.
Délai: 12 mois.
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12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gustafson DH, Shaw BR, Isham A, Baker T, Boyle MG, Levy M. Explicating an evidence-based, theoretically informed, mobile technology-based system to improve outcomes for people in recovery for alcohol dependence. Subst Use Misuse. 2011;46(1):96-111. doi: 10.3109/10826084.2011.521413.
- McTavish FM, Chih MY, Shah D, Gustafson DH. How Patients Recovering From Alcoholism Use a Smartphone Intervention. J Dual Diagn. 2012;8(4):294-304. doi: 10.1080/15504263.2012.723312. Epub 2012 Nov 8.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Première publication (Estimation)
28 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SE-2009-0484
- R01AA017192 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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