- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01003119
Tietokonepohjainen alkoholinkäyttöhäiriöiden palautusjärjestelmä
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tietokonepohjaisen alkoholinkäyttöhäiriöiden palautusjärjestelmän kehittäminen ja testaus
Tämän apurahan tarkoituksena on kehittää ja testata todistettua tietokonepohjaista laadun parantamisen/käyttäytymisen muutoksen sähköistä terveydenhuoltojärjestelmää (CHESS--Comprehensive Health Enhancement Support System), joka auttaa estämään uusiutumisen alkoholiriippuvaisilla potilailla, jotka joutuvat kotihoitoon.
Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että ACHESS (Addiction CHESS) parantaa osaamista, sukulaisuutta ja autonomiaa, mikä vähentää riskialttiita juomapäiviä 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Testattava järjestelmä (ACHESS - Addiction CHESS) toimitetaan uudella tavalla (älypuhelimella PC:n sijaan), jotta käyttö olisi yleisempää, keskittyy uusiin potilaisiin (alkotilasta lähtevät alkoholiriippuvaiset potilaat), tarjoamaan valinnaisen äänentoiston parantaa pääsyä luku- ja kirjoitustaitohaasteisiin liittyville henkilöille, ja heitä parannetaan uusiutumisen ehkäisyyn räätälöidyillä palveluilla.
ACHESS tarjoaa: 1) yhteydenpitoa vertaistukiryhmien ja riippuvuusasiantuntijoiden kanssa; 2) oikea-aikainen seuranta uusiutumisriskin arvioimiseksi, 3) muistutukset ja hälytykset, jotka kannustavat terapeuttisten tavoitteiden noudattamiseen; 4) potilaan tarpeisiin räätälöity riippuvuuteen liittyvä koulutusmateriaali ja työkalut, 5) pääsy valikoituihin Internet-pohjaisiin resursseihin ja 6) yhteydenpito hoitopäällikön kanssa.
Satunnaisesti ACHESSiin määrätyt potilaat oppivat käyttämään sitä ennen kotihoidon aloittamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61654
- Fayette Companies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
- CAB Health and Recovery Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien aiheiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla valmiita tunnistamaan kaksi henkilöä, jotka voisivat antaa yhteystietonsa sijaintistaan ensi vuodelle
- Jos satunnaistetaan ACHESSiin, kaikkien koehenkilöiden on suostuttava sallimaan ACHESS-käyttönsä, mukaan lukien Internet-selailu, seuranta
- Kaikkien aineiden on läpäistävä lukutaitotesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kodittomuus
- Psyykkinen tai lääketieteellinen tila, joka estää osallistumisen tutkimukseen, mukaan lukien: henkilöt, joilla on ollut itsemurhaa, merkittäviä kehitys-/kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat heidän kykyään ymmärtää materiaalia tai joilla on näköongelmia, ei sisällytetä tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SAKKI
ACHESS-osaston jäsenille annetaan myös älypuhelin, jolla on pääsy ACHESS-järjestelmään (interventio) täydet 12 kuukauden ajan.
ACHESS-interventio sisältää: 1) useissa sairauksissa testatun Core CHESS -järjestelmän, 2) ennakoivan tietokonepohjaisen uusiutumisen ehkäisyjärjestelmän, 3) tiedonsiirron puhelimesta potilaan ohjaajan/hoitopäällikön käytettävissä olevalle tietokoneelle ja 4) järjestelmät, joilla potilas voi pitää yhteyttä hoitopäällikköön
|
Älypuhelin, jossa ACHESS-sovellus on ladattu puhelimeen.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon ryhmään satunnaistetut saavat tavanomaista sairaanhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ACHESS + standardihoito vähentää riskialtista juomista 12 kuukauden seurantajakson aikana kolmen haastattelun perusteella mitattuna. Aikajanan seurantatekniikoita käytetään”.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ACHESS vähentää himon ja negatiivisten vaikutusten proksimaalisia seurauksia ja tuottaa distaalisia seurauksia: lisääntynyt täydellinen alkoholinkäytöstä pidättäytyminen, raittiuden päivät ja päihteiden käytön negatiiviset seuraukset.
Aikaikkuna: 12 kk.
|
12 kk.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gustafson DH, Shaw BR, Isham A, Baker T, Boyle MG, Levy M. Explicating an evidence-based, theoretically informed, mobile technology-based system to improve outcomes for people in recovery for alcohol dependence. Subst Use Misuse. 2011;46(1):96-111. doi: 10.3109/10826084.2011.521413.
- McTavish FM, Chih MY, Shah D, Gustafson DH. How Patients Recovering From Alcoholism Use a Smartphone Intervention. J Dual Diagn. 2012;8(4):294-304. doi: 10.1080/15504263.2012.723312. Epub 2012 Nov 8.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SE-2009-0484
- R01AA017192 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .