- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01003119
Komputerowy system odzyskiwania zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
3 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Opracowanie i przetestowanie komputerowego systemu odzyskiwania zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Celem tego grantu jest opracowanie i przetestowanie sprawdzonego komputerowego systemu e-zdrowia służącego poprawie jakości/zmianie zachowań (CHESS – kompleksowy system wsparcia poprawy zdrowia), aby pomóc zapobiegać nawrotom u pacjentów uzależnionych od alkoholu wypisywanych z leczenia stacjonarnego.
Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ACHESS (Addiction CHESS) poprawi kompetencje, relacje i autonomię, co zmniejszy liczbę dni ryzykownego picia w okresie 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Testowany system (ACHESS – Addiction CHESS) zostanie dostarczony za pomocą nowej metody (smartfon zamiast komputera), aby zapewnić szerszy dostęp, skoncentrować się na nowych pacjentach (pacjenci uzależnieni od alkoholu opuszczający placówki opiekuńcze), zaoferować opcjonalne dostarczanie dźwięku do poprawić dostęp dla tych, którzy mają problemy z czytaniem i zostać wzbogacony o usługi dostosowane do zapobiegania nawrotom.
ACHESS będzie oferować: 1) komunikację z rówieśniczymi grupami wsparcia i ekspertami ds. uzależnień; 2) terminowe monitorowanie w celu oceny ryzyka nawrotu, 3) przypomnienia i alerty zachęcające do przestrzegania celów terapeutycznych; 4) materiały i narzędzia edukacyjne dotyczące uzależnień dostosowane do potrzeb konkretnego pacjenta, 5) dostęp do wybranych zasobów internetowych oraz 6) komunikację z kierownikiem opieki.
Pacjenci losowo przydzieleni do ACHESS nauczą się korzystać z niego przed wypisem z opieki stacjonarnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61654
- Fayette Companies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
- CAB Health and Recovery Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Wszyscy badani muszą być chętni do udziału w badaniu
- Wszyscy badani muszą być gotowi wskazać dwie osoby, które mogłyby podać informacje kontaktowe dotyczące ich lokalizacji na następny rok
- W przypadku losowego przydzielenia do ACHESS wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na monitorowanie korzystania przez nich z ACHESS, w tym przeglądania Internetu
- Wszystkie przedmioty muszą zdać test umiejętności czytania i pisania
Kryteria wyłączenia:
- Bezdomność
- Stan psychiczny lub medyczny, który wyklucza udział w badaniu, w tym: osoby z próbami samobójczymi w wywiadzie, znacznymi zaburzeniami rozwojowymi/poznawczymi, które ograniczają ich zdolność rozumienia materiału lub mające problemy ze wzrokiem, nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SZACHY
Osoby w ramieniu ACHESS otrzymają również smartfon z dostępem do systemu ACHESS (interwencja) na pełne 12 miesięcy.
Interwencja ACHESS obejmuje: 1) system Core CHESS, który został przetestowany w kilku chorobach, 2) proaktywny komputerowy system zapobiegania nawrotom, 3) przesyłanie danych z telefonu do komputera dostępnego dla doradcy/kierownika opieki nad pacjentem oraz 4) systemy umożliwiające pacjentowi utrzymywanie kontaktu z Opiekunem
|
Smartfon z zainstalowaną na telefonie aplikacją ACHESS.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby przydzielone losowo do grupy zwykłej opieki otrzymają zwykłą opiekę medyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ACHESS + standardowa opieka zmniejszy liczbę dni ryzykownego picia w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji, co zmierzono na podstawie trzech wywiadów. Zastosowane zostaną techniki obserwacji wstecznej na osi czasu”.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ACHESS zmniejszy bliższe skutki zachcianek i negatywnych afektów, a odległe skutki w postaci zwiększonej całkowitej abstynencji od alkoholu, dni abstynencji i zmniejszonych negatywnych konsekwencji używania substancji.
Ramy czasowe: 12 mies.
|
12 mies.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gustafson DH, Shaw BR, Isham A, Baker T, Boyle MG, Levy M. Explicating an evidence-based, theoretically informed, mobile technology-based system to improve outcomes for people in recovery for alcohol dependence. Subst Use Misuse. 2011;46(1):96-111. doi: 10.3109/10826084.2011.521413.
- McTavish FM, Chih MY, Shah D, Gustafson DH. How Patients Recovering From Alcoholism Use a Smartphone Intervention. J Dual Diagn. 2012;8(4):294-304. doi: 10.1080/15504263.2012.723312. Epub 2012 Nov 8.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SE-2009-0484
- R01AA017192 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie SZACHY
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyPicie alkoholu | TelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of OttawaZakończony
-
Southcentral FoundationUniversity of WashingtonAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
University of BariProf. Maria GranoZakończony