- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01003119
Computergebaseerd herstelsysteem voor alcoholgebruik
3 februari 2016 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het ontwikkelen en testen van een computergebaseerd herstelsysteem voor alcoholgebruik
Het doel van deze subsidie is het ontwikkelen en testen van een bewezen computergebaseerd e-gezondheidssysteem voor kwaliteitsverbetering/gedragsverandering (CHESS - Comprehensive Health Enhancement Support System) om terugval te helpen voorkomen bij alcoholafhankelijke patiënten die uit een residentiële behandeling worden ontslagen.
De primaire hypothese van de onderzoekers is dat ACHESS (Addiction CHESS) competentie, verbondenheid en autonomie zal verbeteren, waardoor het aantal dagen van riskant drinken over een periode van 12 maanden zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het te testen systeem (ACHESS - Addiction CHESS) zal worden geleverd via een nieuwe modaliteit (smartphone in plaats van pc) om de toegang breder te maken, zich te concentreren op nieuwe patiënten (alcoholafhankelijke patiënten die de residentiële zorg verlaten), optionele audiolevering aan de toegang verbeteren voor mensen met alfabetiseringsproblemen en worden verbeterd met diensten die zijn toegesneden op terugvalpreventie.
ACHESS biedt: 1) communicatie met lotgenotengroepen en verslavingsdeskundigen; 2) tijdige monitoring om het risico op terugval te beoordelen, 3) herinneringen en waarschuwingen om therapietrouw aan te moedigen; 4) verslavingsgerelateerd educatief materiaal en hulpmiddelen die zijn toegesneden op de behoeften van de specifieke patiënt, 5) toegang tot geselecteerde internetbronnen en 6) communicatie met een zorgmanager.
Patiënten die willekeurig aan ACHESS worden toegewezen, leren het te gebruiken voordat ze uit de residentiële zorg worden ontslagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61654
- Fayette Companies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 01960
- CAB Health and Recovery Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn
- Alle proefpersonen moeten bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- Alle proefpersonen moeten bereid zijn om twee mensen te identificeren die contactgegevens kunnen verstrekken over hun locatie voor het volgende jaar
- Indien gerandomiseerd naar ACHESS, moeten alle proefpersonen akkoord gaan met het monitoren van hun ACHESS-gebruik, inclusief surfen op internet
- Alle vakken moeten slagen voor een alfabetiseringstest
Uitsluitingscriteria:
- Dakloos
- Psychiatrische of medische aandoening die deelname aan het onderzoek verhindert, waaronder: proefpersonen met een voorgeschiedenis van suïcidaliteit, significante ontwikkelings-/cognitieve beperkingen die hun vermogen om het materiaal te begrijpen beperken of problemen met het gezichtsvermogen hebben, worden niet in dit onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EEN SCHAAK
Degenen in de ACHESS-arm krijgen ook een smartphone met toegang tot het ACHESS-systeem (de interventie) voor een volledige 12 maanden.
De ACHESS-interventie omvat: 1) het Core CHESS-systeem dat bij verschillende ziekten is getest, 2) een proactief computergebaseerd terugvalpreventiesysteem, 3) gegevensoverdracht van de telefoon naar een computer die toegankelijk is voor de counselor/zorgmanager van de patiënt, en 4) systemen voor de patiënt om contact te houden met zijn/haar Zorgmanager
|
Smartphone met ACHESS-applicatie op de telefoon geladen.
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Degenen die gerandomiseerd zijn in de gebruikelijke zorggroep krijgen de gebruikelijke medische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ACHESS + standaardzorg zal het aantal dagen van riskant drinken verminderen gedurende de follow-upperiode van 12 maanden, zoals gemeten door drie interviews. De tijdlijn follow-back technieken zullen worden gebruikt'.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ACHESS zal proximale uitkomsten van onbedwingbare trek en negatief affect verminderen, en distale uitkomsten produceren van toegenomen volledige onthouding van alcohol, dagen van onthouding en verminderde negatieve gevolgen van middelengebruik.
Tijdsspanne: 12 mnd.
|
12 mnd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gustafson DH, Shaw BR, Isham A, Baker T, Boyle MG, Levy M. Explicating an evidence-based, theoretically informed, mobile technology-based system to improve outcomes for people in recovery for alcohol dependence. Subst Use Misuse. 2011;46(1):96-111. doi: 10.3109/10826084.2011.521413.
- McTavish FM, Chih MY, Shah D, Gustafson DH. How Patients Recovering From Alcoholism Use a Smartphone Intervention. J Dual Diagn. 2012;8(4):294-304. doi: 10.1080/15504263.2012.723312. Epub 2012 Nov 8.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SE-2009-0484
- R01AA017192 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op Verslaving SCHAAK
-
The Cleveland ClinicOpen Health NetworkActief, niet wervend
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOnbekendGynaecologische kankersFrankrijk
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health; RTI...Actief, niet wervendOpioïdengebruikstoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaWervingDepressie | Gegeneraliseerde angststoornis | Alcoholgebruiksstoornis | Sociale angststoornis | PaniekstoornisVerenigde Staten
-
University of Rhode IslandVoltooid
-
ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)OnbekendDrugsmisbruik | Opioïde-gerelateerde aandoeningen | Narcotisch misbruik | Opioïde verslaving
-
University of BariProf. Maria GranoVoltooid