- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01003119
Sistema di recupero dai disturbi da uso di alcol basato su computer
3 febbraio 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Sviluppo e test di un sistema di recupero dai disturbi da uso di alcol basato su computer
Lo scopo di questa sovvenzione è sviluppare e testare un comprovato sistema informatico di miglioramento della qualità/cambiamento del comportamento sanitario elettronico (CHESS--Comprehensive Health Enhancement Support System) per aiutare a prevenire le ricadute nei pazienti alcoldipendenti che vengono dimessi dal trattamento residenziale.
L'ipotesi principale degli investigatori è che ACHESS (Addiction CHESS) migliorerà la competenza, la relazione e l'autonomia, il che ridurrà i giorni di consumo rischioso di alcol in un periodo di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema da testare (ACHESS - Addiction CHESS) sarà erogato attraverso una nuova modalità (smart-phone piuttosto che PC) per rendere più diffuso l'accesso, concentrarsi sui nuovi pazienti (pazienti alcoldipendenti che lasciano la residenza), offrire l'erogazione audio facoltativa a migliorare l'accesso per coloro che hanno problemi di alfabetizzazione ed essere potenziati con servizi su misura per la prevenzione delle ricadute.
ACHESS offrirà: 1) comunicazione con gruppi di sostegno tra pari ed esperti di dipendenze; 2) monitoraggio tempestivo per valutare il rischio di recidiva, 3) promemoria e avvisi per incoraggiare l'adesione agli obiettivi terapeutici; 4) materiale e strumenti educativi relativi alla dipendenza adattati alle esigenze del paziente specifico, 5) accesso a risorse selezionate basate su Internet e 6) comunicazione con un responsabile dell'assistenza.
I pazienti assegnati in modo casuale ad ACHESS impareranno a usarlo prima della dimissione dall'assistenza residenziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61654
- Fayette Companies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
- CAB Health and Recovery Services
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti devono avere almeno 18 anni di età
- Tutti i soggetti devono essere disposti a partecipare allo studio
- Tutti i soggetti devono essere disposti a identificare due persone che potrebbero fornire informazioni di contatto sulla loro posizione per il prossimo anno
- Se randomizzati in ACHESS, tutti i soggetti devono accettare di consentire il monitoraggio del proprio utilizzo di ACHESS, inclusa la navigazione in Internet
- Tutti i soggetti devono superare un test di alfabetizzazione
Criteri di esclusione:
- Senzatetto
- Condizione psichiatrica o medica che preclude la partecipazione allo studio, tra cui: soggetti con una storia di suicidalità, significativi disturbi dello sviluppo/cognitivi che limitano la loro capacità di comprendere il materiale o hanno problemi di vista non saranno inclusi in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: UN SCACCO
Quelli nel braccio ACHESS riceveranno anche uno smartphone con accesso al sistema ACHESS (l'intervento) per 12 mesi interi.
L'intervento ACHESS include: 1) il sistema Core CHESS che è stato testato in diverse malattie, 2) un sistema proattivo di prevenzione delle ricadute basato su computer, 3) trasferimento di dati dal telefono a un computer accessibile dal consulente/responsabile dell'assistenza del paziente e 4) sistemi per il paziente per mantenere il contatto con il proprio Care Manager
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Smartphone con applicazione ACHESS caricata sul telefono.
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Nessun intervento: Solita cura
Quelli randomizzati nel gruppo Usual Care riceveranno le normali cure mediche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ACHESS + cure standard ridurrà i giorni di consumo rischioso di alcol durante il periodo di follow-up di 12 mesi, misurato da tre interviste. Saranno utilizzate le tecniche di follow-back della sequenza temporale'.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ACHESS ridurrà gli esiti prossimali delle voglie e degli affetti negativi e produrrà esiti distali di aumento dell'astinenza completa dall'alcol, giorni di astinenza e riduzione delle conseguenze negative dell'uso di sostanze.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gustafson DH, Shaw BR, Isham A, Baker T, Boyle MG, Levy M. Explicating an evidence-based, theoretically informed, mobile technology-based system to improve outcomes for people in recovery for alcohol dependence. Subst Use Misuse. 2011;46(1):96-111. doi: 10.3109/10826084.2011.521413.
- McTavish FM, Chih MY, Shah D, Gustafson DH. How Patients Recovering From Alcoholism Use a Smartphone Intervention. J Dual Diagn. 2012;8(4):294-304. doi: 10.1080/15504263.2012.723312. Epub 2012 Nov 8.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SE-2009-0484
- R01AA017192 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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