- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01003119
Számítógép-alapú alkoholfogyasztási rendellenességek helyreállítási rendszere
2016. február 3. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Számítógép-alapú alkoholfogyasztási rendellenességek helyreállítására szolgáló rendszer fejlesztése és tesztelése
A támogatás célja egy bevált számítógépes minőségjavító/viselkedésmódosító e-egészségügyi rendszer (CHESS – Comprehensive Health Enhancement Support System) kifejlesztése és tesztelése, amely segít megelőzni a visszaesést a bentlakásos kezelésről elbocsátott alkoholfüggő betegeknél.
A kutatók elsődleges hipotézise az, hogy az ACHESS (Addiction CHESS) javítja a kompetenciát, a rokonságot és az autonómiát, ami 12 hónapon keresztül csökkenti a kockázatos italozás napját.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tesztelendő rendszert (ACHESS – Addiction CHESS) új módozaton (PC helyett okostelefonon) keresztül szállítjuk, hogy szélesebb körben elterjedjen a hozzáférés, az új betegekre (a bentlakásos ellátást elhagyó alkoholfüggő betegekre), opcionális hangátvitelt kínáljon javítani kell az írás-olvasási nehézségekkel küzdők hozzáférését, és a relapszusok megelőzésére szabott szolgáltatásokkal bővíteni kell őket.
Az ACHESS a következőket kínálja: 1) kommunikáció kortárs támogató csoportokkal és addiktológiai szakértőkkel; 2) időben történő monitorozás a visszaesés kockázatának felmérésére, 3) emlékeztetők és figyelmeztetések a terápiás célok betartásának ösztönzésére; 4) az adott beteg igényeire szabott, szenvedélybetegségekkel kapcsolatos oktatási anyagok és eszközök, 5) hozzáférés a kiválasztott internetes forrásokhoz és 6) kommunikáció az ellátó vezetővel.
Az ACHESS-hez véletlenszerűen beosztott betegek a bentlakásos ellátásból való elbocsátás előtt megtanulják használni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61654
- Fayette Companies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 01960
- CAB Health and Recovery Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden alanynak legalább 18 évesnek kell lennie
- Minden alanynak hajlandónak kell lennie a vizsgálatban való részvételre
- Minden alanynak hajlandónak kell lennie arra, hogy azonosítson két személyt, akik elérhetőségüket megadhatják a következő évre vonatkozóan
- Ha véletlenszerűen besorolják az ACHESS-be, minden alanynak bele kell egyeznie, hogy lehetővé teszi az ACHESS használatának nyomon követését, beleértve az internetes böngészést is.
- Minden tantárgynak át kell adnia egy műveltségi vizsgát
Kizárási kritériumok:
- Hajléktalanság
- Az olyan pszichiátriai vagy egészségügyi állapot, amely kizárja a vizsgálatban való részvételt, beleértve: öngyilkossági kórelőzményben szenvedő alanyok, jelentős fejlődési/kognitív károsodások, amelyek korlátozzák az anyag megértésének képességét, vagy látási problémákkal küzdenek, nem szerepelnek ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EGY SAKK
Az ACHESS karhoz tartozók egy okos telefont is kapnak, amely hozzáférést biztosít az ACHESS rendszerhez (a beavatkozáshoz) teljes 12 hónapig.
Az ACHESS beavatkozás magában foglalja: 1) a Core CHESS rendszert, amelyet számos betegségben teszteltek, 2) proaktív számítógépes relapszusmegelőző rendszert, 3) adatátvitelt a telefonról a páciens tanácsadója/ellátója által elérhető számítógépre, ill. 4) rendszerek, amelyek segítségével a beteg kapcsolatot tarthat fenn gondozási vezetőjével
|
Okostelefon ACHESS alkalmazással a telefonra.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási csoportba véletlenszerűen besorolt személyek a szokásos orvosi ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ACHESS + standard ellátás csökkenti a kockázatos italozás napját a 12 hónapos követési időszak során, három interjúval mérve. Az idővonal-visszakövetési technikákat alkalmazzuk”.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ACHESS csökkenti a sóvárgás és a negatív hatások proximális kimenetelét, és disztális következményekkel jár: fokozott alkohol-absztinencia, több napos absztinencia és csökken a szerhasználat negatív következményei.
Időkeret: 12 hó.
|
12 hó.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gustafson DH, Shaw BR, Isham A, Baker T, Boyle MG, Levy M. Explicating an evidence-based, theoretically informed, mobile technology-based system to improve outcomes for people in recovery for alcohol dependence. Subst Use Misuse. 2011;46(1):96-111. doi: 10.3109/10826084.2011.521413.
- McTavish FM, Chih MY, Shah D, Gustafson DH. How Patients Recovering From Alcoholism Use a Smartphone Intervention. J Dual Diagn. 2012;8(4):294-304. doi: 10.1080/15504263.2012.723312. Epub 2012 Nov 8.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SE-2009-0484
- R01AA017192 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Függőség SAKK
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkoholfogyasztás | TelemedicinaEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)BefejezveSAKK és rákmentor | Csak SAKK | Csak mentor | Vezérlés (csak interneten)Egyesült Államok
-
University of OttawaBefejezve
-
Southcentral FoundationUniversity of WashingtonAktív, nem toborzóAlkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok