- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01003119
Sistema de recuperación de trastornos por uso de alcohol basado en computadora
3 de febrero de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Desarrollo y prueba de un sistema de recuperación de trastornos por consumo de alcohol basado en computadora
El propósito de esta subvención es desarrollar y probar un sistema de e-Salud electrónico de mejora de la calidad/cambio de comportamiento basado en computadora (CHES--Comprehensive Health Enhancement Support System) para ayudar a prevenir recaídas en pacientes dependientes del alcohol que son dados de alta del tratamiento residencial.
La hipótesis principal de los investigadores es que ACHESS (Ajedrez de adicción) mejorará la competencia, la relación y la autonomía, lo que reducirá los días de riesgo de beber durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema que se probará (ACHESS - Addiction CHESS) se entregará a través de una nueva modalidad (teléfono inteligente en lugar de PC) para hacer que el acceso sea más generalizado, enfocarse en nuevos pacientes (pacientes dependientes del alcohol que abandonan la atención residencial), ofrecer entrega de audio opcional a mejorar el acceso para aquellos que tienen problemas de alfabetización y mejorarse con servicios adaptados a la prevención de recaídas.
ACHESS ofrecerá: 1) comunicación con grupos de apoyo de pares y expertos en adicciones; 2) monitoreo oportuno para evaluar el riesgo de recaída, 3) recordatorios y alertas para incentivar la adherencia a las metas terapéuticas; 4) material educativo relacionado con la adicción y herramientas adaptadas a las necesidades del paciente en particular, 5) acceso a recursos seleccionados en Internet y 6) comunicación con un administrador de atención.
Los pacientes asignados aleatoriamente a ACHESS aprenderán a usarlo antes de ser dados de alta de la atención residencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61654
- Fayette Companies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
- CAB Health and Recovery Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
- Todos los sujetos deben estar dispuestos a participar en el estudio.
- Todos los sujetos deben estar dispuestos a identificar a dos personas que puedan proporcionar información de contacto sobre su ubicación para el próximo año.
- Si se asignan al azar a ACHESS, todos los sujetos deben aceptar permitir el monitoreo de su uso de ACHESS, incluida la navegación por Internet.
- Todos los sujetos deben pasar una prueba de alfabetización.
Criterio de exclusión:
- falta de vivienda
- No se incluirán en este estudio las condiciones psiquiátricas o médicas que impiden la participación en el estudio, incluidos: sujetos con antecedentes de tendencias suicidas, deficiencias significativas del desarrollo/cognitivas que limitan su capacidad para comprender el material o que tienen problemas de visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: UN AJEDREZ
Aquellos en el brazo ACHESS también recibirán un teléfono inteligente con acceso al sistema ACHESS (la intervención) durante 12 meses completos.
La intervención ACHESS incluye: 1) el sistema Core CHESS que ha sido probado en varias enfermedades, 2) un sistema proactivo de prevención de recaídas basado en computadora, 3) transferencia de datos desde el teléfono a una computadora a la que puede acceder el consejero/administrador de atención del paciente, y 4) sistemas para que el paciente mantenga contacto con su Administrador de atención
|
Smartphone con la aplicación ACHESS cargada en el teléfono.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los asignados al azar al grupo de atención habitual recibirán la atención médica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ACHESS + atención estándar reducirá los días de riesgo de consumo de alcohol durante el período de seguimiento de 12 meses según lo medido por tres entrevistas. Se utilizarán las técnicas de seguimiento de línea de tiempo'.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ACHESS reducirá los resultados proximales de las ansias y el afecto negativo, y producirá resultados distales de mayor abstinencia completa del alcohol, días de abstinencia y reducción de las consecuencias negativas del consumo de sustancias.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gustafson DH, Shaw BR, Isham A, Baker T, Boyle MG, Levy M. Explicating an evidence-based, theoretically informed, mobile technology-based system to improve outcomes for people in recovery for alcohol dependence. Subst Use Misuse. 2011;46(1):96-111. doi: 10.3109/10826084.2011.521413.
- McTavish FM, Chih MY, Shah D, Gustafson DH. How Patients Recovering From Alcoholism Use a Smartphone Intervention. J Dual Diagn. 2012;8(4):294-304. doi: 10.1080/15504263.2012.723312. Epub 2012 Nov 8.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SE-2009-0484
- R01AA017192 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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