コンピュータベースのアルコール使用障害回復システム
2016年2月3日 更新者：University of Wisconsin, Madison
コンピュータベースのアルコール使用障害回復システムの開発とテスト
この助成金の目的は、在宅治療から退院するアルコール依存症患者の再発を防ぐのに役立つ、実証済みのコンピューターベースの品質改善/行動変更e-Healthシステム（CHESS--Comprehensive Health Enhancement Support System）を開発およびテストすることです。
研究者の主な仮説は、ACHESS (Addiction CHESS) が能力、関連性、自律性を向上させ、12 か月間にわたって危険な飲酒をする日数を減らすというものです。
調査の概要
詳細な説明
テスト対象のシステム (ACHESS - Addiction CHESS) は、新しいモダリティ (PC ではなくスマートフォン) を介して配信され、アクセスがより広範に行われるようになり、新しい患者 (在宅ケアを離れたアルコール依存症の患者) に焦点が当てられ、オプションの音声配信が提供されます。識字能力に問題がある人へのアクセスを改善し、再発防止に合わせたサービスで強化します。
ACHESS が提供するもの: 1) ピア サポート グループや依存症の専門家とのコミュニケーション。 2) 再発のリスクを評価するためのタイムリーなモニタリング、3) 治療目標の順守を促すためのリマインダーとアラート。 4) 特定の患者のニーズに合わせた中毒関連の教材とツール、5) 選択されたインターネットベースのリソースへのアクセス、および 6) ケアマネージャーとのコミュニケーション。
無作為に ACHESS に割り当てられた患者は、施設から退院する前に ACHESS の使い方を学びます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Peoria、Illinois、アメリカ、61654
- Fayette Companies
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、01960
- CAB Health and Recovery Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての被験者は 18 歳以上でなければなりません
- すべての被験者は研究に参加する意思がある必要があります
- すべての被験者は、来年の場所に関する連絡先情報を提供できる2人の人物を喜んで特定する必要があります
- ACHESS に無作為に割り付けられた場合、すべての被験者は、インターネット閲覧を含む ACHESS の使用状況の監視を許可することに同意する必要があります。
- すべての科目は識字能力テストに合格する必要があります
除外基準:
- ホームレス
- -研究への参加を妨げる精神医学的または医学的状態を含む：自殺の歴史を持つ被験者、材料を理解する能力を制限する重大な発達/認知障害、または視力の問題がある被験者は含まれませんこの研究。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チェス
ACHESS アームの参加者には、12 か月間、ACHESS システム (介入) にアクセスできるスマートフォンも提供されます。
ACHESS 介入には、1) いくつかの疾患でテストされた Core CHESS システム、2) プロアクティブなコンピューターベースの再発防止システム、3) 電話から患者のカウンセラー/ケアマネージャーがアクセスできるコンピューターへのデータ転送、および4) 患者がケアマネージャーと連絡を取り合うためのシステム
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ACHESS アプリケーションが電話にロードされたスマートフォン。
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介入なし：いつものお手入れ
通常のケア グループに無作為に割り付けられた患者は、通常の医療ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ACHESS + 標準ケアは、3 回のインタビューで測定された 12 か月のフォローアップ期間中に危険な飲酒の日数を減らします。タイムラインのフォローバック手法が使用されます。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ACHESS は、渇望と負の影響という近位の結果を減らし、アルコールからの完全な禁欲の増加、禁酒の日数、および物質使用の負の結果の減少という遠位の結果を生み出します。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David H Gustafson, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gustafson DH, Shaw BR, Isham A, Baker T, Boyle MG, Levy M. Explicating an evidence-based, theoretically informed, mobile technology-based system to improve outcomes for people in recovery for alcohol dependence. Subst Use Misuse. 2011;46(1):96-111. doi: 10.3109/10826084.2011.521413.
- McTavish FM, Chih MY, Shah D, Gustafson DH. How Patients Recovering From Alcoholism Use a Smartphone Intervention. J Dual Diagn. 2012;8(4):294-304. doi: 10.1080/15504263.2012.723312. Epub 2012 Nov 8.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中毒チェスの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Massachusetts, Worcester完了
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University of Wisconsin, Madison積極的、募集していない
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Southcentral FoundationUniversity of Washington積極的、募集していない