- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01003457
Épaisseur de la paroi vésicale échographique et différentes formes d'hyperactivité du détrusor
27 octobre 2009 mis à jour par: Università degli Studi dell'Insubria
Au cours de la dernière décennie, plusieurs auteurs ont proposé la mesure par ultrasons de l'épaisseur de la paroi vésicale (BWT) pour le dépistage du dysfonctionnement mictionnel et de l'hyperactivité du détrusor (DO). Les objectifs de l'étude prospective investigateur étaient les suivants :
- comparer la mesure échographique du BWT chez les femmes atteintes d'OD par rapport aux femmes avec un autre diagnostic urodynamique dans une très grande population.
- pour vérifier si le BWT chez les femmes avec DO peut être différent dans les formes cliniquement ou urodinamiquement différentes de DO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Varese, Italie, 21100
- University of Insubria
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
toutes les femmes souffrant de troubles urinaires
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes référées à notre unité d'urogynécologie de janvier 2005 à décembre 2008 pour des symptômes d'hyperactivité vésicale, d'incontinence urinaire d'effort ou d'incontinence mixte et sottoposte à preuve urodinamiche complète ont été incluses dans cette étude prospective
Critère d'exclusion:
- Les enquêteurs ont exclu les femmes présentant des infections urinaires récurrentes documentées
- Traitement antimuscarinique antérieur
- Chirurgie pelvienne antérieure
- Maladie neurologique
- Prolapsus vaginal > stade I
- Symptômes ou signes cliniques et/ou urodynamiques de dysfonction mictionnelle
- Patients inclus dans d'autres essais cliniques en cours au cours de la même période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
hyperactivité du détrusor
|
échographie transvaginale de l'épaisseur de la paroi de la vessie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Première publication (Estimation)
28 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- uninsubria1
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