Bypass gastrique et activité périphérique du système endocannabinoïde (CCENDO)
11 octobre 2018 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Effet de la perte de poids induite par un pontage gastrique ou une intervention sur le mode de vie sur l'activité périphérique du système endocannabinoïde
L'objectif de l'étude est de préciser l'effet d'une perte de poids importante induite par un pontage gastrique sur le système endocannabinoïde (plasma et tissu adipeux) de patients obèses morbides et de déterminer l'influence d'un pontage gastrique par rapport à une intervention sur le mode de vie. avec une perte de poids équivalente sur le système endocannabinoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Biologique: Évaluation du système endocannabinoïde
- Procédure: Biopsie du tissu adipeux viscéral et périphérique
- Biologique: Évaluation des paramètres métaboliques
- Comportemental: Évolution des paramètres comportementaux
- Comportemental: Consultation diététicienne
- Comportemental: Consultation de psychologue
Description détaillée
La dérégulation du système endocannabinoïde a été associée au développement de l'obésité, de troubles métaboliques et cardiovasculaires chez les animaux et les humains.
Les patients obèses, en particulier ceux souffrant d'obésité abdominale, ont des niveaux significativement plus élevés d'endocannabinoïdes. Aucune influence d'une perte de poids modérée (5 %) (induite soit par une intervention diététique, soit par la sibutramine) sur l'activité périphérique du système endocannabinoïde. La chirurgie de pontage gastrique (GB) est le traitement le plus efficace de l'obésité. Les voies hormonales peuvent participer à l'effet de réduction de poids. de la procédure. Le système endocannabinoïde est présent dans le tractus gastro-intestinal.
Chez les animaux, une perte de poids soutenue après GB se caractérise par une réduction des niveaux d'endocannabinoïdes.
Les niveaux d'endocannabinoïdes seront étudiés (au départ et après stimulation) dans :
- Sujets de poids normal
- Sujets obèses avant et après un pontage gastrique
- Sujets obèses avant et après une intervention sur le mode de vie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33600
- Haut Lévêque Hospital, Endocrine department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
2 groupes : de la clinique de soins primaires
- patients obèses avec pontage gastrique
- patients obèses avec intervention sur le mode de vie 1 groupe : bénévole
La description
Critère d'intégration:
- Armes 1 et 2 :
- Âge entre 18 et 60 ans
- IMC > 40kg/m² ou au moins 30kg/m² avec complication
- Suivi médical avant chirurgie
- Les patients qui se sont engagés dans un long suivi médical
- Contraception efficace
- Consentement écrit et éclairé de chaque sujet avant le début de l'étude
- Bras 3 :
- Âge entre 18 et 60 ans
- IMC entre 18 et 25 kg/m²
- Poids stable au cours des 3 derniers mois
- Restrain score <4 désinhibition <6 et faim > 4 au TFEQ
- Pas d'emploi dans le service d'endocrinologie
- Consentement écrit et éclairé de chaque sujet avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Armes 1, 2 et 3
- Pas de prise en charge de l'obésité avant l'inclusion
- Incapacité du patient à suivre un suivi médical
- Abus de drogue ou d'alcool
- Résultat du test d'urine positif pour le THC
- Menacer les maladies de la vie
- Grossesse, allaitement
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pontage gastrique
Le premier bras est représenté par les patients obèses qui seront étudiés avant et après un bypass gastrique.
Ils seront étudiés avant l'intervention ainsi qu'à 1 mois et 6 mois après l'intervention.
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L'évaluation du système endocannabinoïde consiste en la détermination de la concentration plasmatique des 2 principaux endocannabinoïdes (2AG et AEA) avant (5 prélèvements sanguins) et après (5 prélèvements sanguins) après consommation d'un aliment calibré.
En tant que comparateur, la ghréline sera mesurée en même temps.
Les endocannabinoïdes seront également dosés dans le tissu adipeux.
Une biopsie du tissu adipeux viscéral et périphérique sera effectuée pendant la chirurgie et du tissu adipeux périphérique sera effectuée 6 mois après la chirurgie.
L'évaluation de l'état métabolique consiste en l'évaluation de la composition corporelle (DEXA), la détermination de l'adiposité viscérale (CT scan) et la mesure des lipides plasmatiques, glucose, insuline, leptine, adiponectine.
L'évaluation comportementale se fera avec différents questionnaires : ORWELL 97, échelle HAD, questionnaire alimentaire à trois facteurs, inventaire de dépression de Beck, questionnaire de personnalité TCI.
L'évaluation de l'état métabolique sera également vue par un diététicien.
L'évaluation comportementale se fera avec une consultation de psychologue
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Intervention sur le mode de vie
Le deuxième groupe est représenté par les patients obèses qui seront étudiés avant l'intervention sur le mode de vie, 6 mois après le début de l'intervention et après un délai qui permettra aux patients de perdre la même quantité de poids que les patients qui avaient subi une intervention chirurgicale avaient perdu un mois après l'opération.
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L'évaluation du système endocannabinoïde consiste en la détermination de la concentration plasmatique des 2 principaux endocannabinoïdes (2AG et AEA) avant (5 prélèvements sanguins) et après (5 prélèvements sanguins) après consommation d'un aliment calibré.
En tant que comparateur, la ghréline sera mesurée en même temps.
L'évaluation de l'état métabolique consiste en l'évaluation de la composition corporelle (DEXA), la détermination de l'adiposité viscérale (CT scan) et la mesure des lipides plasmatiques, glucose, insuline, leptine, adiponectine.
L'évaluation comportementale se fera avec différents questionnaires : ORWELL 97, échelle HAD, questionnaire alimentaire à trois facteurs, inventaire de dépression de Beck, questionnaire de personnalité TCI.
L'évaluation de l'état métabolique sera également vue par un diététicien.
L'évaluation comportementale se fera avec une consultation de psychologue
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Sujets témoins
Le troisième groupe est un groupe témoin de personnes de poids normal qui seront étudiés à un moment donné et après 6 mois avec un poids stable.
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L'évaluation du système endocannabinoïde consiste en la détermination de la concentration plasmatique des 2 principaux endocannabinoïdes (2AG et AEA) avant (5 prélèvements sanguins) et après (5 prélèvements sanguins) après consommation d'un aliment calibré.
En tant que comparateur, la ghréline sera mesurée en même temps.
L'évaluation de l'état métabolique consiste en l'évaluation de la composition corporelle (DEXA), la détermination de l'adiposité viscérale (CT scan) et la mesure des lipides plasmatiques, glucose, insuline, leptine, adiponectine.
L'évaluation comportementale se fera avec différents questionnaires : ORWELL 97, échelle HAD, questionnaire alimentaire à trois facteurs, inventaire de dépression de Beck, questionnaire de personnalité TCI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation de la concentration plasmatique des endocannabinoïdes
Délai: Inclusion et suivi de 6 mois
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Inclusion et suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration plasmatique des endocannabinoïdes lors d'une exposition alimentaire
Délai: A chaque visite
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A chaque visite
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Photo post prandiale de la concentration plasmatique des endocannabinoïdes
Délai: A chaque visite
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A chaque visite
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Concentration dans le tissu adipeux des endocannabinoïdes
Délai: Inclusion et suivi de 6 mois
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Inclusion et suivi de 6 mois
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Concentration plasmatique des adipokines
Délai: A chaque visite
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A chaque visite
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Indice de masse corporelle
Délai: A chaque visite
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A chaque visite
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La composition corporelle
Délai: A chaque visite
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A chaque visite
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Sensibilité à l'insuline
Délai: A chaque visite
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A chaque visite
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique de 2AG
Délai: Inclusion et suivi à 6 mois
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Inclusion et suivi à 6 mois
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Scores des questionnaires
Délai: A chaque visite
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A chaque visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux, France
- Chercheur principal: Blandine GATTA-CHERIFI, MD, University Hospital, Bordeaux, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Cota D. CB1 receptors: emerging evidence for central and peripheral mechanisms that regulate energy balance, metabolism, and cardiovascular health. Diabetes Metab Res Rev. 2007 Oct;23(7):507-17. doi: 10.1002/dmrr.764.
- Engeli S, Bohnke J, Feldpausch M, Gorzelniak K, Janke J, Batkai S, Pacher P, Harvey-White J, Luft FC, Sharma AM, Jordan J. Activation of the peripheral endocannabinoid system in human obesity. Diabetes. 2005 Oct;54(10):2838-43. doi: 10.2337/diabetes.54.10.2838.
- Bluher M, Engeli S, Kloting N, Berndt J, Fasshauer M, Batkai S, Pacher P, Schon MR, Jordan J, Stumvoll M. Dysregulation of the peripheral and adipose tissue endocannabinoid system in human abdominal obesity. Diabetes. 2006 Nov;55(11):3053-60. doi: 10.2337/db06-0812.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2009
Première publication (Estimation)
29 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2008/19
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