Thérapie au laser à faible énergie pour la prévention de la mucosite buccale chez les enfants

La mucosite est l'une des principales complications de la chimiothérapie cytotoxique et de l'irradiation corporelle totale dans les cancers de l'enfant. Les traitements locaux et systémiques ne sont pas efficaces ou limités par des effets secondaires, (en particulier pour les opioïdes). Deux études récentes randomisées chez l'adulte ont montré l'efficacité de la LPLT (longueur d'onde 650nm à l'intensité de 4J/cm²) dans la prévention des mucites sévères. Chez les patients pédiatriques, une seule étude randomisée a été réalisée à la même intensité de 4J/cm² mais avec une longueur d'onde de 732nm, et n'a pas montré la preuve d'un bénéfice. En théorie, le niveau d'absorption tissulaire du laser est similaire à 650 et 900 nm mais inférieur autour de 700 nm. La procédure a été très bien tolérée par les enfants; le principal facteur limitant est le délai directement proportionnel à l'intensité délivrée.

Le but de notre étude est de comparer deux énergies préventives (2J/cm² ou 8 J/cm²) délivrées quotidiennement de LPLT à la muqueuse buccale pour diminuer la sévérité de la mucosite chez l'enfant. L'étude placebo n'a pas été possible à notre avis et nous avons préféré comparer deux intensités de LPLT pour trois raisons : étant donné la sensation de chaleur générée par le traitement, un vrai placebo est difficile à obtenir ; compte tenu des difficultés à procéder à des essais cliniques de grande envergure dans cette population, il nous semble nécessaire d'aboutir rapidement à un protocole optimal ; le principal inconvénient du LPLT est la durée des séances, donc en cas de résultat négatif, notre étude générera des données permettant de ne pas réaliser de séances trop longues inutiles.

Il s'agit d'une étude prospective contrôlée, randomisée en double aveugle de phase II, dans un centre. Tous les patients recevront quotidiennement du LPLT (GaAlAs, longueur d'onde 980nm) du 1er au 5ème jour de traitement cytotoxique. Les patients seront randomisés en 2 groupes selon la dose délivrée : 2 J/cm2/j ou 8 J/cm2/j.

Critères d'évaluation principaux : intensité maximale de la mucite (échelle OMS) Critères d'évaluation secondaires : durée de la mucite, survie sans mucite, douleur, traitement opioïde, hospitalisation, fièvre et infection, nutrition.

Effets cliniques attendus : amélioration du confort des enfants ; diffusion de la technique dans les autres centres d'oncologie pédiatrique