Lavenergilaserterapi for forebygging av oral mukositt hos barn

Slimhinnebetennelse er en av hovedkomplikasjonene ved cytotoksisk kjemoterapi og bestråling av hele kroppen hos kreft hos barn. Lokale og systemiske behandlinger er ikke effektive eller begrenset av bivirkninger (spesielt for opioid). To randomiserte nyere studier hos voksne har vist effektiviteten til LPLT (bølgelengde 650nm ved intensiteten 4J/cm²) i forebygging av alvorlig mukositt. Hos pediatriske pasienter ble bare én randomisert studie utført med samme intensitet på 4J/cm², men med en bølgelengde på 732nm, og viste ikke bevis for profitt. I teorien er vevsabsorpsjonsnivået til laser likt ved 650 og 900nm, men lavere rundt 700nm. Prosedyren ble godt tolerert av barn; den viktigste begrensende faktoren er fristen direkte proporsjonal med levert intensitet.

Målet med vår studie er å sammenligne to forebyggende energier (2J/cm² eller 8 J/cm²) daglig levert av LPLT til munnslimhinnen for å redusere alvorlighetsgraden av slimhinnebetennelse hos barn. Placebostudie var ikke mulig etter vår oppfatning, og vi foretrakk å sammenligne to intensiteter av LPLT av tre grunner: å ha fått følelsen av varme som genereres av behandlingen, er en ekte placebo vanskelig å oppnå; tatt i betraktning vanskelighetene med å gå videre til store kliniske studier i denne populasjonen, synes det for oss nødvendig å avslutte raskt i en optimal protokoll; den største ulempen med LPLT er varigheten av øktene, så i tilfelle negativt resultat vil studien vår generere data som gjør det mulig å ikke realisere ubrukelige for lange økter.

Det er en prospektiv kontrollert studie, randomisert i dobbeltblind fase II, i ett senter. Alle pasientene vil motta LPLT (GaAlAs, bølgelengde 980nm) daglig av den 1. på den 5. dagen av cellegiftbehandling. Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper i henhold til levert dose: 2 J/cm2/d eller 8 J/cm2/d.

Hovedevalueringskriterier: mukositt maksimal intensitet (WHO-skala) Sekundære evalueringskriterier: mukosittvarighet, mukositt overlevelsesfri, smerte, opioidbehandling, sykehusinnleggelse, feber og infeksjon, ernæring.

Forventede kliniske effekter: forbedring av barnas komfort; formidling av teknikken i de andre onkologiske pediatriske sentrene