低能量激光治疗预防儿童口腔粘膜炎

粘膜炎是儿童癌症细胞毒性化疗和全身放疗的主要并发症之一。 局部和全身治疗无效或受副作用限制（特别是阿片类药物）。 最近两项针对成人的随机研究显示了 LPLT（波长 650nm，强度为 4J/cm²）在预防严重粘膜炎方面的有效性。 在儿科患者中，只有一项随机研究以 4J/cm² 的相同强度进行，但波长为 732nm，但没有显示获益的证据。 理论上，组织对激光的吸收水平在 650 和 900nm 处相似，但在 700nm 附近较低。 儿童对手术的耐受性很好；主要的限制因素是与交付强度成正比的截止日期。

我们研究的目的是比较两种预防性能量（2J/cm² 或 8 J/cm²），每天将 LPLT 输送到口腔粘膜，以降低儿童粘膜炎的严重程度。 我们认为安慰剂研究是不可能的，我们更愿意比较两种强度的 LPLT，原因有以下三个：给予治疗产生的热感，很难获得真正的安慰剂；考虑到在这一人群中进行大规模临床试验的困难，在我们看来有必要尽快以最佳方案结束； LPLT 的主要不便之处在于会话的持续时间，因此如果出现负面结果，我们的研究将生成数据，以免实现无用的太长会话。

这是一项前瞻性对照研究，在一个中心随机进行双盲 II 期研究。 所有患者在细胞毒性治疗的第5天的第1天每天接受LPLT（GaAlAs，波长980nm）。 患者将根据给药剂量随机分为 2 组：2 J/cm2/d 或 8 J/cm2/d。

主要评价标准：粘膜炎最大强度（WHO 量表） 次要评价标准：粘膜炎持续时间、无粘膜炎生存期、疼痛、阿片类药物治疗、住院、发热和感染、营养。

预期临床效果：改善患儿舒适度；在其他肿瘤儿科中心传播该技术