Laagenergetische lasertherapie ter preventie van orale mucositis bij kinderen

Mucositis is een van de belangrijkste complicaties van cytotoxische chemotherapie en totale lichaamsbestraling bij kanker bij kinderen. Lokale en systemische behandelingen zijn niet efficiënt of beperkt door bijwerkingen (vooral voor opioïden). Twee gerandomiseerde recente onderzoeken bij volwassenen hebben de efficiëntie aangetoond van LPLT (golflengte 650 nm bij een intensiteit van 4 J/cm²) bij het voorkomen van ernstige mucositis. Bij kindergeneeskunde werd slechts één gerandomiseerde studie uitgevoerd met dezelfde intensiteit van 4 J/cm² maar met een golflengte van 732 nm, en toonde geen bewijs van winst. In theorie is het weefselabsorptieniveau van laser vergelijkbaar bij 650 en 900 nm, maar lager rond 700 nm. Procedure werd zeer goed verdragen door kinderen; de belangrijkste beperkende factor is de deadline die recht evenredig is met de geleverde intensiteit.

Het doel van onze studie is om twee preventieve energieën (2 J/cm² of 8 J/cm²) die dagelijks door LPLT aan het mondslijmvlies worden toegediend, te vergelijken bij het verminderen van de ernst van mucositis bij kinderen. Placebo-onderzoek was naar onze mening niet mogelijk en we gaven er de voorkeur aan om twee intensiteiten van LPLT te vergelijken om drie redenen: gezien het gevoel van warmte dat door de behandeling wordt gegenereerd, is een echte placebo moeilijk te verkrijgen; gezien de moeilijkheden om grootschalige klinische studies in deze populatie uit te voeren, lijkt het ons noodzakelijk om snel te eindigen in een optimaal protocol; het grootste ongemak van LPLT is de duur van de sessies, dus in het geval van een negatief resultaat zal onze studie gegevens genereren die het mogelijk maken om geen nutteloze, te lange sessies te realiseren.

Het is een prospectieve gecontroleerde studie, gerandomiseerd in dubbelblind fase II, in één centrum. Alle patiënten krijgen dagelijks LPLT (GaAlAs, golflengte 980nm) van de 1e tot de 5e dag van de cytotoxische behandeling. De patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen volgens de toegediende dosis: 2 J/cm2/d of 8 J/cm2/d.

Belangrijkste evaluatiecriteria: mucositis maximale intensiteit (WHO-schaal) Secundaire evaluatiecriteria: mucositisduur, mucositis overlevingsvrij, pijn, behandeling met opioïden, ziekenhuisopname, koorts en infectie, voeding.

Verwachte klinische effecten: verbetering van het comfort van de kinderen; verspreiding van de techniek in de andere pediatrische oncologische centra