Terapia con láser de baja energía para la prevención de la mucositis oral en niños

La mucositis es una de las principales complicaciones de la quimioterapia citotóxica y la irradiación corporal total en los cánceres infantiles. Los tratamientos locales y sistémicos no son eficaces o están limitados por los efectos secundarios (particularmente para los opioides). Dos estudios recientes aleatorizados en adultos han demostrado la eficacia de LPLT (longitud de onda de 650 nm a una intensidad de 4J/cm²) en la prevención de la mucositis grave. En pacientes pediátricos, solo se realizó un estudio aleatorizado a la misma intensidad de 4J/cm² pero con una longitud de onda de 732nm, y no mostró evidencia de beneficio. En teoría, el nivel de absorción del láser por parte de los tejidos es similar a 650 y 900 nm, pero más bajo alrededor de 700 nm. El procedimiento fue muy bien tolerado por los niños; el principal factor limitante es el plazo directamente proporcional a la intensidad entregada.

El objetivo de nuestro estudio es comparar dos energías preventivas (2J/cm² o 8 J/cm²) administradas diariamente de LPLT a la mucosa oral para disminuir la gravedad de la mucositis en los niños. En nuestra opinión, el estudio con placebo no fue posible y preferimos comparar dos intensidades de LPLT por tres razones: dada la sensación de calor generada por el tratamiento, es difícil obtener un verdadero placebo; considerando las dificultades para proceder a ensayos clínicos de gran tamaño en esta población, nos parece necesario concluir rápidamente en un protocolo óptimo; El principal inconveniente de LPLT es la duración de las sesiones, por lo que en caso de resultado negativo, nuestro estudio generará datos que permitan no realizar inútiles sesiones demasiado largas.

Es un estudio prospectivo controlado, aleatorizado en fase II doble ciego, en un centro. Todos los pacientes recibirán LPLT (GaAlAs, longitud de onda 980nm) diariamente del 1 al 5 día de tratamiento citotóxico. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos según la dosis administrada: 2 J/cm2/d o 8 J/cm2/d.

Criterios principales de evaluación: intensidad máxima de mucositis (escala de la OMS) Criterios secundarios de evaluación: duración de la mucositis, supervivencia libre de mucositis, dolor, tratamiento con opioides, hospitalización, fiebre e infección, nutrición.

Efectos clínicos esperados: mejora de la comodidad de los niños; difusión de la técnica en el resto de centros oncológicos pediátricos