Lavenergi laserterapi til forebyggelse af oral mucositis hos børn

Slimhindebetændelse er en af ​​hovedkomplikationerne ved cytotoksisk kemoterapi og bestråling af hele kroppen hos børnekræft. Lokale og systemiske behandlinger er ikke effektive eller begrænset af bivirkninger (især for opioid). To randomiserede nylige undersøgelser hos voksne har vist effektiviteten af ​​LPLT (bølgelængde 650nm ved intensiteten 4J/cm²) til forebyggelse af svær mucositis. Hos pædiatriske patienter blev kun én randomiseret undersøgelse udført med samme intensitet på 4J/cm², men med en bølgelængde på 732nm, og viste ikke tegn på profit. I teorien er laserens vævsabsorptionsniveau ens ved 650 og 900nm, men lavere omkring 700nm. Fremgangsmåden blev meget godt tolereret af børn; den vigtigste begrænsende faktor er fristen direkte proportional med den leverede intensitet.

Målet med vores undersøgelse er at sammenligne to forebyggende energier (2J/cm² eller 8 J/cm²) afgivet dagligt af LPLT til mundslimhinden for at mindske sværhedsgraden af ​​slimhindebetændelse hos børn. Placeboundersøgelse var efter vores mening ikke mulig, og vi foretrak at sammenligne to intensiteter af LPLT af tre grunde: Da man får den varmefornemmelse, som behandlingen genererer, er en ægte placebo svær at opnå; i betragtning af vanskelighederne med at gå videre til store kliniske forsøg i denne population, forekommer det os nødvendigt at afslutte hurtigt i en optimal protokol; den største ulempe ved LPLT er varigheden af ​​sessionerne, så i tilfælde af negativt resultat vil vores undersøgelse generere data, der gør det muligt ikke at realisere ubrugelige for lange sessioner.

Det er en prospektiv kontrolleret undersøgelse, randomiseret i dobbeltblind fase II, i ét center. Alle patienter vil modtage LPLT (GaAlAs, bølgelængde 980nm) dagligt af den 1. på den 5. dag af cytotoksisk behandling. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper i henhold til den afgivne dosis: 2 J/cm2/d eller 8 J/cm2/d.

Vigtigste evalueringskriterier: mucositis maksimal intensitet (WHO skala) Sekundære evalueringskriterier: mucositis varighed, mucositis overlevelsesfri, smerte, opioidbehandling, hospitalsindlæggelse, feber og infektion, ernæring.

Forventede kliniske effekter: forbedring af børnenes komfort; formidling af teknikken i de øvrige onkologiske pædiatriske centre