Alacsony energiaigényű lézerterápia a szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére gyermekeknél

A nyálkahártya-gyulladás a citotoxikus kemoterápia és a teljes test besugárzásának egyik fő szövődménye gyermekrákos betegségekben. A helyi és szisztémás kezelések nem hatékonyak, vagy nem korlátozzák a mellékhatások (különösen az opioidok esetében). Két, a közelmúltban végzett randomizált, felnőtteken végzett tanulmány kimutatta az LPLT (hullámhossz 650 nm, 4J/cm² intenzitás) hatékonyságát a súlyos nyálkahártya-gyulladás megelőzésében. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél csak egy randomizált vizsgálatot végeztek ugyanolyan 4J/cm² intenzitással, de 732 nm hullámhosszal, és ez nem mutatott nyereséges bizonyítékot. Elméletileg a lézer szöveti abszorpciós szintje hasonló 650 és 900 nm-en, de alacsonyabb 700 nm körül. Az eljárást a gyerekek nagyon jól tolerálták; a fő korlátozó tényező a teljesített intenzitással egyenesen arányos határidő.

Vizsgálatunk célja a szájnyálkahártyára juttatott LPLT két megelőző energia (2J/cm² vagy 8 J/cm²) összehasonlítása a gyermekek mucositise súlyosságának csökkentésében. A placebo vizsgálat véleményünk szerint nem volt lehetséges, és három okból inkább az LPLT két intenzitását hasonlítottuk össze: a kezelés által keltett hőérzet miatt nehéz valódi placebót szerezni; figyelembe véve az ebben a populációban végzett nagyméretű klinikai vizsgálatok nehézségeit, szükségesnek tűnik, hogy gyorsan befejezzük az optimális protokollt; Az LPLT fő kellemetlensége az ülések időtartama, így negatív eredmény esetén vizsgálatunk olyan adatokat generál, amelyek lehetővé teszik, hogy ne valósítsunk meg haszontalan túl hosszú üléseket.

Ez egy prospektív, kontrollált vizsgálat, randomizált kettős vak II. fázisban, egy központban. Minden beteg LPLT-t (GaAlAs, hullámhossz 980 nm) kap naponta a citotoxikus kezelés 5. napjának 1. napján. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják a beadott dózis szerint: 2 J/cm2/d vagy 8 J/cm2/d.

Fő értékelési kritériumok: mucositis maximális intenzitása (WHO skála) Másodlagos értékelési kritériumok: mucositis időtartama, mucositis túlélés mentes, fájdalom, opioid kezelés, kórházi kezelés, láz és fertőzés, táplálkozás.

Várható klinikai hatások: a gyermekek komfortérzetének javulása; a technika elterjesztése a többi onkológiai gyermekgyógyászati ​​centrumban