Supplémentation en pépins de raisin muscat et fonction vasculaire

Participants à l'étude Les participants étaient des hommes adultes et des femmes non enceintes ambulatoires âgés de 18 à 65 ans présentant un ou plusieurs des facteurs de risque cardiovasculaire suivants : hypertension (tension artérielle ≥ 140/90 ou traitement actuel de l'hypertension) ; dyslipidémie (cholestérol total > 220 mg/dL + cholestérol LDL > 130 mg/dL, ou prise actuelle de médicaments hypolipémiants) ; ou diabète sucré de type 2 contrôlé (hémoglobine glyquée < 8,0 % avec ou sans médicament). Les sujets ayant des antécédents de maladie coronarienne (tout antécédent d'infarctus du myocarde ou de revascularisation coronarienne) étaient également éligibles pour participer. Les sujets ont été exclus s'ils avaient des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (toute classification), d'angor instable ou de syndrome coronarien aigu au cours des 30 derniers jours, d'hypertension non contrôlée (pression artérielle ≥ 170/100 mm/Hg), de diabète sucré de type 1, de type non contrôlé 2 diabète sucré (HbA1C ≥ 8,0 %), antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie affectant l'absorption, maladie artérielle périphérique, diagnostic de cancer actif (à l'exclusion du cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau), utilisation actuelle de composés nitrés à action prolongée tels que le dinitrate d'isosorbide ou nitroglycérine, changement récent de tout médicament (30 derniers jours), plan actif pour modifier le régime alimentaire ou les habitudes d'exercice, antécédents d'hypersensibilité à l'un des composés de l'intervention ou du placebo, ou antécédents d'intolérance aux nitrates.

Conception de l'étude L'étude était une conception croisée randomisée en double aveugle pour évaluer les effets de la supplémentation en pépins de raisin muscadine (Nature's Pearl 650 mg, deux capsules par jour.) Le profil phytochimique du supplément est présenté dans le tableau 1. L'essai consistait en une visite de dépistage suivie de visites de référence et de clôture pendant deux périodes de traitement de l'étude (4 semaines chacune), séparées par une période de sevrage de 4 semaines (total de 5 visites sur 14 semaines). La fonction endothéliale a été évaluée au début et fin de chaque période d'étude en utilisant la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (DMF brachiale - décrite ci-dessous). Un échantillon de sang à jeun a été obtenu à l'ouverture et à la fin de chaque période d'étude pour la mesure des lipides, des marqueurs inflammatoires et des marqueurs de la capacité antioxydante et du stress oxydatif. Les participants ont été invités à s'abstenir de vin rouge, de suppléments de vitamines antioxydantes (y compris la vitamine E, la vitamine C et les suppléments de bêta-carotène, plus d'une tasse de thé noir ou vert par jour et d'autres suppléments de pépins de raisin. Les suppléments de multivitamines étaient autorisés tant qu'ils étaient pris pendant la durée de l'étude.

Protocole d'étude de la fonction endothéliale Les détails du protocole brachial FMD, de l'analyse automatisée et de la reproductibilité ont été publiés précédemment {Herrington 2001}. En bref, les sujets se sont reposés dans une pièce calme à température contrôlée pendant 15 minutes. Un brassard standard (pédiatrique) a été placé sur l'avant-bras droit à 2 pouces (5 cm) sous la fosse antécubitale. Une fois la position du transducteur établie sur l'artère brachiale gauche, un balayage continu de l'artère brachiale a été obtenu pendant 2 minutes avant l'occlusion du brassard, 4 minutes d'occlusion du brassard et 2 minutes immédiatement après la libération du brassard. Les données ont été analysées avec un système d'analyse automatisé qui détermine les changements de diamètre de l'artère brachiale pendant 2 minutes après la libération du brassard.

Analyse statistique Les effets de la supplémentation en pépins de muscadine et du placebo ont été comparés à l'aide de tests t appariés et de modèles linéaires mixtes pour prendre en compte l'ordre de traitement et les effets de période. Les modèles linéaires mixtes ont également été utilisés pour tester formellement un effet résiduel du traitement chez les sujets recevant un traitement actif au cours de la première période de traitement. Des analyses stratifiées ont été effectuées pour rechercher des preuves d'effets différentiels selon l'âge, le sexe, les maladies cardiaques prévalentes ou les facteurs de risque de maladie cardiaque. Les valeurs de p nominales bilatérales sont présentées pour le critère de jugement principal (pourcentage de variation du diamètre brachial) et pour tous les critères de jugement secondaires. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide de SAS v. 9.1 (Cary, NC).