Muscadine Grape Seed-suppletie en vasculaire functie

Studiedeelnemers Deelnemers waren volwassen mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke poliklinische patiënten van 18-65 jaar met een of meer van de volgende cardiovasculaire risicofactoren: hypertensie (bloeddruk ≥ 140/90 of huidige behandeling voor hypertensie); dyslipidemie (totaal cholesterol > 220 mg/dL + LDL-cholesterol > 130 mg/dL, of huidig ​​gebruik van lipidenverlagende medicijnen); of gecontroleerde diabetes mellitus type 2 (hemoglobineglycaat < 8,0 % met of zonder medicatie). Proefpersonen met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (elke voorgeschiedenis van een hartinfarct of coronaire revascularisatie) kwamen ook in aanmerking voor deelname. Proefpersonen werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van congestief hartfalen (elke classificatie), instabiele angina pectoris of acuut coronair syndroom in de afgelopen 30 dagen, ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk ≥ 170/100 mm/Hg), type 1 diabetes mellitus, ongecontroleerd type 2 diabetes mellitus (HbA1C ≥ 8,0%), voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of operaties die de absorptie beïnvloeden, perifere arteriële aandoeningen, diagnose van actieve kanker (exclusief plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker), huidig ​​gebruik van langwerkende nitraatverbindingen zoals isosorbidedinitraat of nitroglycerine, recente verandering in medicatie (laatste 30 dagen), actief plan om dieet- of bewegingspatronen te veranderen, geschiedenis van overgevoeligheid voor een verbinding in de interventie of placebo, of geschiedenis van intolerantie voor nitraten.

Onderzoeksopzet Het onderzoek was een dubbelblinde, gerandomiseerde crossover-opzet om de effecten van suppletie met muscadine-druivenpitten (Nature's Pearl 650 mg, twee capsules per dag) te evalueren. Het fytochemische profiel van het supplement wordt weergegeven in tabel 1. De proef bestond uit een screeningbezoek gevolgd door basisbezoeken en afsluitingsbezoeken gedurende twee behandelperiodes van het onderzoek (elk 4 weken), gescheiden door een wash-outperiode van 4 weken (in totaal 5 bezoeken gedurende 14 weken). De endotheliale functie werd beoordeeld aan het begin en einde van elke studieperiode met behulp van door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis (MKZ van de brachialis - hieronder beschreven). Aan het begin en einde van elke studieperiode werd een nuchter bloedmonster genomen voor het meten van lipiden, ontstekingsmarkers en markers van antioxidantcapaciteit en oxidatieve stress. Deelnemers werd gevraagd zich te onthouden van rode wijn, vitaminesupplementen met antioxidanten (waaronder vitamine E, vitamine C en bètacaroteensupplementen, meer dan 1 kopje zwarte of groene thee per dag en andere druivenpitsupplementen. Multivitaminesupplementen waren toegestaan ​​zolang ze tijdens de studieduur werden ingenomen.

Endotheelfunctieonderzoeksprotocol Details voor het brachiale FMD-protocol, geautomatiseerde analyse en reproduceerbaarheid zijn eerder gepubliceerd {Herrington 2001}. In het kort rustten proefpersonen gedurende 15 minuten in een stille, temperatuurgecontroleerde kamer. Een standaard (pediatrische) manchet werd op de rechter onderarm geplaatst, 2 inch (5 cm) onder de antecubitale fossa. Nadat de positie van de transducer was vastgesteld boven de linker armslagader, werd continu scannen van de armslagader verkregen gedurende 2 minuten vóór de manchetocclusie, 4 minuten na manchetocclusie en 2 minuten onmiddellijk na het loslaten van de manchet. De gegevens werden geanalyseerd met een geautomatiseerd analysesysteem dat veranderingen in de diameter van de arteria brachialis vaststelt gedurende 2 minuten na het loslaten van de manchet.

Statistische analyse De effecten van suppletie met muscadine-druivenpitten en placebo werden vergeleken met behulp van gepaarde t-testen en gemengde lineaire modellen om rekening te houden met behandelingsvolgorde en periode-effecten. De gemengde lineaire modellen werden ook gebruikt om formeel te testen op een residueel effect van de behandeling bij die proefpersonen die actieve behandeling kregen in de eerste behandelingsperiode. Gestratificeerde analyses werden uitgevoerd om te zoeken naar bewijs van differentiële effecten naar leeftijd, geslacht, voorkomende hartziekte of risicofactoren voor hartziekte. Nominale tweezijdige p-waarden worden gepresenteerd voor de primaire uitkomst (procentuele verandering in brachiale diameter) en voor alle secundaire uitkomsten. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van SAS v. 9.1 (Cary, NC).