Muscadine druefrøtilskudd og vaskulær funksjon

Studiedeltakere Deltakerne var voksne mannlige og ikke-gravide kvinnelige polikliniske pasienter i alderen 18-65 med en eller flere av følgende kardiovaskulære risikofaktorer: hypertensjon (blodtrykk ≥ 140/90 eller nåværende behandling for hypertensjon); dyslipidemi (totalkolesterol > 220 mg/dL + LDL-kolesterol > 130 mg/dL, eller nåværende bruk av lipidsenkende medisiner); eller kontrollert type 2 diabetes mellitus (glykert hemoglobin < 8,0 % med eller uten medisiner). Personer med en historie med koronararteriesykdom (enhver historie med hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering) var også kvalifisert for deltakelse. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med kongestiv hjertesvikt (en hvilken som helst klassifisering), ustabil angina eller akutt koronarsyndrom i løpet av de siste 30 dagene, ukontrollert hypertensjon (blodtrykk ≥ 170/100 mm/Hg), type 1 diabetes mellitus, ukontrollert type 2 diabetes mellitus (HbA1C ≥ 8,0 %), historie med gastrointestinal sykdom eller kirurgi som påvirker absorpsjon, perifer arteriell sykdom, diagnose av aktiv kreft (unntatt plateepitel- eller basalcellehudkreft), nåværende bruk av langtidsvirkende nitratforbindelser som isosorbiddinitrat eller nitroglyserin, nylige endringer i medisiner (siste 30 dager), aktiv plan for å endre kosthold eller treningsmønster, historie med overfølsomhet overfor en hvilken som helst forbindelse i intervensjonen eller placebo, eller historie med intoleranse mot nitrater.

Studiedesign Studien var en dobbeltblind, randomisert crossover-design for å evaluere effekten av tilskudd av muscadine druefrø (Nature's Pearl 650 mg, to kapsler daglig.) Den fytokjemiske profilen til kosttilskuddet er presentert i tabell 1. Forsøket besto av et screeningbesøk etterfulgt av baseline- og avslutningsbesøk i to studiebehandlingsperioder (4 uker hver), atskilt av en 4-ukers utvaskingsperiode (totalt 5 besøk over 14 uker). Endotelfunksjonen ble vurdert i begynnelsen og slutten av hver studieperiode ved bruk av brachial arterie flowmediert dilatasjon (brachial FMD - beskrevet nedenfor). En fastende blodprøve ble tatt ved åpning og avslutning av hver studieperiode for måling av lipider, inflammatoriske markører og markører for antioksidantkapasitet og oksidativt stress. Deltakerne ble bedt om å avstå fra rødvin, antioksidant-vitamintilskudd (inkludert vitamin E, vitamin C og betakarotentilskudd, mer enn 1 kopp svart eller grønn te daglig, og andre druefrøtilskudd. Multivitamintilskudd var tillatt så lenge de ble tatt under studiens varighet.

Protokoll for studie av endotelfunksjoner Detaljer for den brachiale FMD-protokollen, automatisert analyse og reproduserbarhet har blitt publisert tidligere {Herrington 2001}. Kort fortalt hvilte forsøkspersonene i et stille, temperaturkontrollert rom i 15 minutter. En standard (pediatrisk) mansjett ble plassert på høyre underarm 2 tommer (5 cm) under antecubital fossa. Så snart transduserposisjonen var etablert over venstre brachialisarterie, ble kontinuerlig skanning av brachialisarterie oppnådd i 2 minutter før mansjettokklusjonen, 4 minutter med mansjettokklusjon og 2 minutter umiddelbart etter mansjettfrigjøring. Data ble analysert med et automatisert analysesystem som bestemmer endringer i brachialis arteriediameter i 2 minutter etter mansjettfrigjøring.

Statistisk analyse Effektene av tilskudd med muskadindruefrø og placebo ble sammenlignet ved bruk av parede t-tester og blandede lineære modeller for å ta hensyn til behandlingsrekkefølge og periodeeffekter. De blandede lineære modellene ble også brukt til å formelt teste for resteffekt av behandling hos de forsøkspersonene som fikk aktiv behandling i den første behandlingsperioden. Stratifiserte analyser ble utført for å se etter bevis på differensielle effekter etter alder, kjønn, utbredt hjertesykdom eller risikofaktorer for hjertesykdom. Nominelle 2-halede p-verdier presenteres for primærutfallet (prosentvis endring i brachialisdiameter) og for alle sekundære utfall. Alle analyser ble utført ved bruk av SAS v. 9.1 (Cary, NC).