Добавка мускадина из виноградных косточек и сосудистая функция

Участники исследования Участниками были взрослые мужчины и небеременные женщины, амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с одним или несколькими из следующих сердечно-сосудистых факторов риска: гипертония (артериальное давление ≥ 140/90 или текущее лечение гипертонии); дислипидемия (общий холестерин > 220 мг/дл + холестерин ЛПНП > 130 мг/дл или текущий прием гиполипидемических препаратов); или контролируемый сахарный диабет 2 типа (гликированный гемоглобин < 8,0 % с применением лекарств или без них). Субъекты с ишемической болезнью сердца в анамнезе (любой инфаркт миокарда или коронарная реваскуляризация в анамнезе) также имели право на участие. Субъектов исключали, если у них в анамнезе были застойная сердечная недостаточность (любая классификация), нестабильная стенокардия или острый коронарный синдром в течение последних 30 дней, неконтролируемая гипертензия (артериальное давление ≥ 170/100 мм рт. ст.), сахарный диабет 1 типа, неконтролируемый тип 2 сахарный диабет (HbA1C ≥ 8,0%), желудочно-кишечные заболевания или операции, влияющие на всасывание в анамнезе, заболевания периферических артерий, диагноз активного рака (за исключением плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи), текущее использование нитратных соединений длительного действия, таких как изосорбида динитрат или нитроглицерина, недавнее изменение каких-либо лекарств (последние 30 дней), активный план по изменению режима питания или физических упражнений, история гиперчувствительности к любому соединению в вмешательстве или плацебо или история непереносимости нитратов.

Дизайн исследования Исследование было двойным слепым, рандомизированным, перекрестным, чтобы оценить влияние добавок мускадина из виноградных косточек (Nature's Pearl 650 мг, две капсулы в день). Фитохимический профиль добавки представлен в таблице 1. Испытание состояло из визита для скрининга, за которым следовали исходный и заключительный визиты в течение двух периодов исследуемого лечения (каждый по 4 недели), разделенных 4-недельным периодом вымывания (всего 5 посещений за 14 недель). Эндотелиальную функцию оценивали в начале и в конце каждого периода исследования с использованием дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии (плечевой ящур - описано ниже). Образец крови натощак получали в начале и в конце каждого периода исследования для измерения липидов, маркеров воспаления и маркеров антиоксидантной способности и окислительного стресса. Участников попросили воздержаться от красного вина, антиоксидантных витаминных добавок (включая добавки витамина Е, витамина С и бета-каротина, более 1 чашки черного или зеленого чая в день и других добавок из виноградных косточек. Поливитаминные добавки были разрешены, если они принимались на протяжении всего исследования.

Протокол исследования эндотелиальной функции Детали протокола плечевого ящура, автоматизированного анализа и воспроизводимости были опубликованы ранее {Herrington 2001}. Вкратце, испытуемые отдыхали в тихой комнате с регулируемой температурой в течение 15 минут. Стандартную (детскую) манжету накладывали на правое предплечье на 2 дюйма (5 см) ниже локтевой ямки. Как только датчик был установлен над левой плечевой артерией, было получено непрерывное сканирование плечевой артерии в течение 2 минут до окклюзии манжеты, 4 минут после окклюзии манжеты и 2 минут сразу после снятия манжеты. Данные анализировали с помощью автоматизированной системы анализа, определяющей изменения диаметра плечевой артерии в течение 2 минут после снятия манжеты.

Статистический анализ. Эффекты добавок с мускатными виноградными косточками и плацебо сравнивались с использованием парных t-тестов и смешанных линейных моделей, чтобы принять во внимание порядок лечения и эффекты периода. Смешанные линейные модели также использовались для формального тестирования остаточного эффекта лечения у субъектов, получавших активное лечение в первый период лечения. Был проведен стратифицированный анализ для поиска доказательств дифференциальных эффектов в зависимости от возраста, пола, распространенных сердечных заболеваний или факторов риска сердечных заболеваний. Номинальные двусторонние p-значения представлены для основного исхода (процентное изменение диаметра плеча) и для всех вторичных исходов. Все анализы проводились с использованием SAS v. 9.1 (Cary, NC).