Muscadine druekernetilskud og vaskulær funktion

Undersøgelsesdeltagere Deltagerne var voksne mandlige og ikke-gravide kvindelige ambulante patienter i alderen 18-65 med en eller flere af følgende kardiovaskulære risikofaktorer: hypertension (blodtryk ≥ 140/90 eller nuværende behandling for hypertension); dyslipidæmi (total kolesterol > 220 mg/dL + LDL-kolesterol > 130 mg/dL, eller aktuel brug af lipidsænkende medicin); eller kontrolleret type 2 diabetes mellitus (glykeret hæmoglobin < 8,0 % med eller uden medicin). Forsøgspersoner med en historie med koronararteriesygdom (enhver historie med myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering) var også kvalificerede til deltagelse. Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde en historie med kongestiv hjertesvigt (enhver klassifikation), ustabil angina eller akut koronarsyndrom inden for de sidste 30 dage, ukontrolleret hypertension (blodtryk ≥ 170/100 mm/Hg), type 1 diabetes mellitus, ukontrolleret type 2 diabetes mellitus (HbA1C ≥ 8,0%), anamnese med mave-tarmsygdom eller kirurgi, der påvirker absorptionen, perifer arteriel sygdom, diagnose af aktiv cancer (eksklusive pladecellekræft eller basalcellehudkræft), nuværende brug af langtidsvirkende nitratforbindelser såsom isosorbiddinitrat eller nitroglycerin, nylige ændringer i medicin (sidste 30 dage), aktiv plan for at ændre kost- eller træningsmønstre, historie med overfølsomhed over for ethvert stof i interventionen eller placebo, eller historie med intolerance over for nitrater.

Undersøgelsesdesign Undersøgelsen var et dobbeltblindt, randomiseret crossover-design til at evaluere virkningerne af tilskud af muscadine druekerner (Nature's Pearl 650 mg, to kapsler dagligt). Den fytokemiske profil af tilskuddet er vist i tabel 1. Forsøget bestod af et screeningsbesøg efterfulgt af baseline- og afslutningsbesøg i to undersøgelsesbehandlingsperioder (4 uger hver), adskilt af en 4-ugers udvaskningsperiode (i alt 5 besøg over 14 uger). Endotelfunktionen blev vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​hver undersøgelsesperiode ved brug af brachial arterie flow-medieret dilatation (brachial MMD - beskrevet nedenfor). En fastende blodprøve blev opnået ved åbningen og slutningen af ​​hver undersøgelsesperiode til måling af lipider, inflammatoriske markører og markører for antioxidantkapacitet og oxidativt stress. Deltagerne blev bedt om at afholde sig fra rødvin, antioxidant vitamintilskud (herunder vitamin E, vitamin C og beta-caroten kosttilskud, mere end 1 kop sort eller grøn te dagligt og andre druekernetilskud. Multivitamintilskud var tilladt, så længe de blev taget under undersøgelsens varighed.

Endotelfunktionsundersøgelsesprotokol Detaljer for den brachiale MKS-protokol, automatiseret analyse og reproducerbarhed er blevet offentliggjort tidligere {Herrington 2001}. Kort fortalt hvilede forsøgspersonerne i et stille, temperaturkontrolleret rum i 15 minutter. En standard (pædiatrisk) manchet blev placeret på højre underarm 2 tommer (5 cm) under den antecubitale fossa. Når først transducerpositionen var etableret over venstre brachialisarterie, blev der opnået kontinuerlig scanning af brachialisarterien i 2 minutter før manchetokklusionen, 4 minutter manchetokklusion og 2 minutter umiddelbart efter manchetfrigivelse. Data blev analyseret med et automatiseret analysesystem, der bestemmer ændringer i brachialis arteriediameter i 2 minutter efter manchettens frigivelse.

Statistisk analyse Effekterne af tilskud med muscadin-druekerner og placebo blev sammenlignet ved hjælp af parrede t-tests og blandede lineære modeller for at tage hensyn til behandlingsrækkefølge og periodeeffekter. De blandede lineære modeller blev også brugt til formelt at teste for en resterende effekt af behandlingen hos de forsøgspersoner, der modtog aktiv behandling i den første behandlingsperiode. Stratificerede analyser blev udført for at se efter beviser for differentielle virkninger efter alder, køn, udbredt hjertesygdom eller risikofaktorer for hjertesygdomme. Nominelle 2-halede p-værdier præsenteres for det primære udfald (procent ændring i brachialis diameter) og for alle sekundære udfald. Alle analyser blev udført ved brug af SAS v. 9.1 (Cary, NC).