Suplementação de Semente de Uva Muscadine e Função Vascular

Participantes do estudo Os participantes eram pacientes adultos do sexo masculino e mulheres não grávidas com idade entre 18 e 65 anos com um ou mais dos seguintes fatores de risco cardiovascular: hipertensão (pressão arterial ≥ 140/90 ou tratamento atual para hipertensão); dislipidemia (colesterol total > 220 mg/dL + colesterol LDL > 130 mg/dL ou uso atual de medicamentos hipolipemiantes); ou diabetes melito tipo 2 controlado (hemoglobina glicada < 8,0% com ou sem medicação). Indivíduos com histórico de doença arterial coronariana (qualquer histórico de infarto do miocárdio ou revascularização coronariana) também foram elegíveis para participação. Os indivíduos foram excluídos se tivessem história de insuficiência cardíaca congestiva (qualquer classificação), angina instável ou síndrome coronariana aguda nos últimos 30 dias, hipertensão não controlada (pressão arterial ≥ 170/100 mm/Hg), diabetes mellitus tipo 1, tipo não controlado 2 diabetes mellitus (HbA1C ≥ 8,0%), história de doença gastrointestinal ou cirurgia que afete a absorção, doença arterial periférica, diagnóstico de câncer ativo (excluindo células escamosas ou câncer de pele basocelular), uso atual de compostos de nitrato de ação prolongada, como dinitrato de isossorbida ou nitroglicerina, mudança recente de qualquer medicamento (últimos 30 dias), plano ativo para mudar dieta ou padrões de exercícios, história de hipersensibilidade a qualquer composto da intervenção ou placebo, ou história de intolerância a nitratos.

Projeto do estudo O estudo foi um projeto duplo-cego, randomizado cruzado para avaliar os efeitos da suplementação de semente de uva muscadine (Nature's Pearl 650 mg, duas cápsulas por dia). O perfil fitoquímico do suplemento é apresentado na Tabela 1. O estudo consistiu em uma visita de triagem seguida por visitas iniciais e finais para dois períodos de tratamento do estudo (4 semanas cada), separados por um período de washout de 4 semanas (total de 5 visitas em 14 semanas). A função endotelial foi avaliada no início e final de cada período de estudo usando dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (DMF braquial - descrita abaixo). Uma amostra de sangue em jejum foi obtida no início e no final de cada período de estudo para medição de lipídios, marcadores inflamatórios e marcadores de capacidade antioxidante e estresse oxidativo. Os participantes foram orientados a se abster de vinho tinto, suplementos vitamínicos antioxidantes (incluindo suplementos de vitamina E, vitamina C e beta-caroteno, mais de 1 xícara de chá preto ou verde diariamente e outros suplementos de semente de uva. Suplementos multivitamínicos foram permitidos, desde que fossem tomados durante o estudo.

Detalhes do protocolo de estudo da função endotelial para o protocolo de FMD braquial, análise automatizada e reprodutibilidade foram publicados anteriormente {Herrington 2001}. Resumidamente, os indivíduos descansaram em uma sala silenciosa e com temperatura controlada por 15 minutos. Um manguito padrão (pediátrico) foi colocado no antebraço direito 2 polegadas (5 cm) abaixo da fossa antecubital. Uma vez que a posição do transdutor foi estabelecida sobre a artéria braquial esquerda, a varredura contínua da artéria braquial foi obtida por 2 minutos antes da oclusão do manguito, 4 minutos de oclusão do manguito e 2 minutos imediatamente após a liberação do manguito. Os dados foram analisados ​​com um sistema de análise automatizado que determina alterações no diâmetro da artéria braquial por 2 minutos após a liberação do manguito.

Análise estatística Os efeitos da suplementação com sementes de uva muscadine e placebo foram comparados usando testes t pareados e modelos lineares mistos para levar em consideração a ordem do tratamento e os efeitos do período. Os modelos lineares mistos também foram usados ​​para testar formalmente um efeito residual do tratamento naqueles indivíduos que receberam tratamento ativo no primeiro período de tratamento. Análises estratificadas foram realizadas para procurar evidências de efeitos diferenciais por idade, sexo, doença cardíaca prevalente ou fatores de risco para doenças cardíacas. Os valores nominais de p bilaterais são apresentados para o desfecho primário (alteração percentual no diâmetro braquial) e para todos os desfechos secundários. Todas as análises foram realizadas usando SAS v. 9.1 (Cary, NC).