Muscadine druvkärnstillskott och vaskulär funktion

Studiedeltagare Deltagarna var vuxna manliga och icke-gravida polikliniska patienter i åldrarna 18-65 med en eller flera av följande kardiovaskulära riskfaktorer: hypertoni (blodtryck ≥ 140/90 eller aktuell behandling för hypertoni); dyslipidemi (totalkolesterol > 220 mg/dL + LDL-kolesterol > 130 mg/dL, eller nuvarande användning av lipidsänkande mediciner); eller kontrollerad typ 2-diabetes mellitus (glykerat hemoglobin < 8,0 % med eller utan medicinering). Försökspersoner med en historia av kranskärlssjukdom (någon historia av hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering) var också berättigade för deltagande. Försökspersoner exkluderades om de hade en historia av kongestiv hjärtsvikt (valfri klassificering), instabil angina eller akut kranskärlssyndrom inom de senaste 30 dagarna, okontrollerad hypertoni (blodtryck ≥ 170/100 mm/Hg), typ 1-diabetes mellitus, okontrollerad typ 2 diabetes mellitus (HbA1C ≥ 8,0%), historia av gastrointestinala sjukdomar eller kirurgi som påverkar absorptionen, perifer artärsjukdom, diagnos av aktiv cancer (exklusive skivepitelcancer eller basalcellshudcancer), nuvarande användning av långverkande nitratföreningar som isosorbiddinitrat eller nitroglycerin, nyligen ändrad medicinering (senaste 30 dagarna), aktiv plan för att ändra kost- eller träningsmönster, historia av överkänslighet mot någon förening i interventionen eller placebo, eller historia av intolerans mot nitrater.

Studiedesign Studien var en dubbelblind, randomiserad crossover-design för att utvärdera effekterna av tillskott av muskadin druvkärnor (Nature's Pearl 650 mg, två kapslar dagligen.) Den fytokemiska profilen för tillägget presenteras i tabell 1. Försöket bestod av ett screeningbesök följt av baseline- och avslutningsbesök under två studiebehandlingsperioder (4 veckor vardera), åtskilda av en 4-veckors tvättperiod (totalt 5 besök under 14 veckor). Endotelfunktionen utvärderades i början och slutet av varje studieperiod med användning av brachial artär flödesmedierad dilatation (brachial FMD - beskrivs nedan). Ett fastande blodprov togs vid öppningen och slutet av varje studieperiod för mätning av lipider, inflammatoriska markörer och markörer för antioxidantkapacitet och oxidativ stress. Deltagarna ombads att avstå från rött vin, antioxidantvitamintillskott (inklusive vitamin E, vitamin C och betakarotentillskott, mer än 1 kopp svart eller grönt te dagligen och andra druvkärnstillskott. Multivitamintillskott var tillåtna så länge de togs under studietiden.

Protokoll för studie av endotelfunktioner Detaljer för det brachiala MKS-protokollet, automatiserad analys och reproducerbarhet har publicerats tidigare {Herrington 2001}. Kortfattat vilade försökspersonerna i ett tyst, temperaturkontrollerat rum i 15 minuter. En standardmanschett (pediatrisk) placerades på höger underarm 2 tum (5 cm) under antecubital fossa. När omvandlarpositionen etablerats över den vänstra brachialisartären erhölls kontinuerlig scanning av brachialisartären under 2 minuter före manschettens ocklusion, 4 minuter av manschettens ocklusion och 2 minuter omedelbart efter manschettens släppning. Data analyserades med ett automatiserat analyssystem som bestämmer förändringar i brachialisartärens diameter under 2 minuter efter manschettens frisättning.

Statistisk analys Effekterna av tillskott med druvfrön från muskadin och placebo jämfördes med hjälp av parade t-tester och blandade linjära modeller för att ta hänsyn till behandlingsordning och periodeffekter. De blandade linjära modellerna användes också för att formellt testa för en kvarvarande effekt av behandling hos de försökspersoner som fick aktiv behandling under den första behandlingsperioden. Stratifierade analyser utfördes för att leta efter bevis för differentiella effekter efter ålder, kön, vanliga hjärtsjukdomar eller riskfaktorer för hjärtsjukdomar. Nominella 2-tailed p-värden presenteras för det primära utfallet (procentuell förändring av brachialis diameter) och för alla sekundära utfall. Alla analyser utfördes med SAS v. 9.1 (Cary, NC).