マスカダイングレープシードの補給と血管機能

研究参加者 参加者は、以下の心血管危険因子を 1 つ以上有する 18 ～ 65 歳の成人男性および非妊娠女性の外来患者でした。脂質異常症（総コレステロール > 220 mg/dL + LDL コレステロール > 130 mg/dL、または脂質低下薬の現在使用）;または管理された2型糖尿病（薬剤の有無にかかわらず糖化ヘモグロビン<8.0％）。 冠動脈疾患の病歴（心筋梗塞または冠動脈血行再建術の病歴）のある被験者も参加資格がありました。 過去30日以内にうっ血性心不全（任意の分類）、不安定狭心症または急性冠症候群、制御されていない高血圧（血圧≧170/100mm/Hg）、1型糖尿病、制御されていないタイプの病歴がある場合、対象は除外された。 2 糖尿病（HbA1C ≥ 8.0%）、吸収に影響を与える胃腸疾患または手術の病歴、末梢動脈疾患、活動性がんの診断（扁平上皮がんまたは基底細胞皮膚がんを除く）、二硝酸イソソルビドなどの長時間作用型硝酸塩化合物の現在の使用またはニトログリセリン、最近の薬剤の変更（過去 30 日間）、食事や運動パターンを変更するための積極的な計画、介入またはプラセボ内の化合物に対する過敏症の病歴、または硝酸塩に対する不耐症の病歴。

研究デザイン この研究は、マスカディン グレープ シードのサプリメント (Nature's Pearl 650 mg、1 日 2 カプセル) の効果を評価するための二重盲検、ランダム化クロスオーバー デザインでした。 サプリメントの植物化学的プロファイルを表 1 に示します。 この試験は、スクリーニング来院とそれに続くベースライン来院と終了来院を 2 つの研究治療期間 (各 4 週間) 行い、4 週間の休薬期間を挟んで構成されていました (14 週間で合計 5 回の来院)。内皮機能は開始時と終了時に評価されました。上腕動脈血流媒介拡張（上腕FMD - 後述）を使用した各研究期間の終了。 脂質、炎症マーカー、抗酸化能力および酸化ストレスのマーカーを測定するために、各研究期間の開始時と終了時に空腹時血液サンプルを採取しました。 参加者には、赤ワイン、抗酸化ビタミンサプリメント（ビタミンE、ビタミンC、ベータカロチンサプリメントを含む）、毎日1カップ以上の紅茶または緑茶、およびその他のブドウ種子サプリメントを控えるよう求められた。 マルチビタミンサプリメントは、研究期間中に摂取する限り許可されました。

内皮機能研究プロトコル 上腕口蹄疫プロトコル、自動分析および再現性の詳細は、以前に出版されています {Herrington 2001}。 簡単に説明すると、被験者は温度管理された静かな部屋で 15 分間休息しました。 標準（小児用）カフを、右前腕の前肘窩の下２インチ（５ｃｍ）に配置した。 トランスデューサーの位置が左上腕動脈上に確立されると、カフ閉塞前の 2 分間、カフ閉塞の 4 分間、およびカフ解放直後の 2 分間、上腕動脈の連続スキャンが行われました。 データは、カフ解放後 2 分間の上腕動脈直径の変化を測定する自動分析システムで分析されました。

統計分析 マスカダイン グレープ シードとプラセボの補給の効果は、治療順序と期間の効果を考慮するために、対応のある t 検定と混合線形モデルを使用して比較されました。 混合線形モデルは、最初の治療期間に積極的な治療を受けた被験者における治療の残存効果を正式に試験するためにも使用されました。 年齢、性別、心臓病の罹患率、または心臓病の危険因子による影響の違いの証拠を探すために、層別分析が実施されました。 名目両側 p 値は、一次アウトカム (上腕直径の変化率) とすべての二次アウトカムについて表示されます。 すべての分析は、SAS v. 9.1 (ノースカロライナ州ケアリー) を使用して実行されました。