머스캐딘 포도씨 보충 및 혈관 기능

연구 참여자 참여자는 성인 남성 및 18-65세의 비임신 여성 외래 환자로 다음 심혈관 위험 요인 중 하나 이상을 가지고 있습니다. 고혈압(혈압 ≥ 140/90 또는 현재 고혈압 치료 중); 이상지질혈증(총 콜레스테롤 > 220 mg/dL + LDL 콜레스테롤 > 130 mg/dL, 또는 지질 저하 약물의 현재 사용); 또는 통제된 제2형 진성 당뇨병(약물의 유무에 관계없이 당화혈색소 < 8.0%). 관상 동맥 질환의 병력(심근 경색 또는 관상 동맥 재관류술의 병력)이 있는 피험자도 참여 자격이 있었습니다. 지난 30일 이내에 울혈성 심부전(모든 분류), 불안정 협심증 또는 급성 관상 동맥 증후군, 조절되지 않는 고혈압(혈압 ≥ 170/100 mm/Hg), 제1형 진성 당뇨병, 조절되지 않는 유형의 병력이 있는 경우 피험자는 제외되었습니다. 2 진성 당뇨병(HbA1C ≥ 8.0%), 흡수에 영향을 미치는 위장관 질환 또는 수술 병력, 말초 동맥 질환, 활동성 암 진단(편평 세포 또는 기저 세포 피부암 제외), 이소소르비드 디니트레이트와 같은 지속성 질산염 화합물의 현재 사용 또는 니트로글리세린, 약물의 최근 변경 사항(지난 30일), 식단 또는 운동 패턴을 변경하기 위한 적극적인 계획, 개입 또는 위약의 화합물에 대한 과민증 병력 또는 질산염에 대한 불내성 병력.

연구 설계 이 연구는 머스캐딘 포도씨 보충제(Nature's Pearl 650mg, 매일 2캡슐)의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위 교차 설계였습니다. 보충제의 식물화학적 프로필은 표 1에 나와 있습니다. 시험은 스크리닝 방문에 이어 2개의 연구 치료 기간(각 4주) 동안의 기준선 방문 및 폐업 방문으로 구성되었으며, 4주 휴약 기간(14주에 걸쳐 총 5회 방문)으로 분리되었습니다. 내피 기능은 처음에 평가되었고 상완 동맥 흐름 매개 확장(상완 FMD - 아래 설명)을 사용하여 각 연구 기간의 끝. 지질, 염증 마커, 항산화 능력 및 산화 스트레스 마커를 측정하기 위해 각 연구 기간의 시작 및 종료 시점에 공복 혈액 샘플을 채취했습니다. 참가자들은 적포도주, 항산화제 비타민 보충제(비타민 E, 비타민 C, 베타카로틴 보충제 포함), 매일 1잔 이상의 홍차 또는 녹차, 기타 포도씨 보충제를 삼가도록 요청받았습니다. 종합 비타민 보충제는 연구 기간 동안 복용하는 한 허용되었습니다.

상완 FMD 프로토콜, 자동 분석 및 재현성에 대한 내피 기능 연구 프로토콜 세부 사항은 이전에 출판되었습니다{Herrington 2001}. 간단히 말해서 피험자는 조용하고 온도가 조절되는 방에서 15분 동안 쉬었습니다. 표준(소아용) 커프를 전주와(antecubital fossa) 아래 2인치(5cm) 오른쪽 팔뚝에 배치했습니다. 좌측 상완동맥에 트랜스듀서 위치가 설정되면 커프 폐색 전 2분, 커프 폐색 4분, 커프 해제 직후 2분 동안 상완 동맥을 연속적으로 스캔하였다. 커프 해제 후 2분 동안 상완 동맥 직경의 변화를 결정하는 자동 분석 시스템으로 데이터를 분석했습니다.

통계적 분석 머스캐딘 포도씨 보충과 위약의 효과를 대응 t-검정과 혼합 선형 모델을 사용하여 비교하여 치료 순서와 기간 효과를 고려했습니다. 혼합 선형 모델은 또한 첫 번째 치료 기간에 적극적인 치료를 받는 피험자에서 치료의 잔류 효과를 공식적으로 테스트하는 데 사용되었습니다. 연령, 성별, 널리 퍼진 심장 질환 또는 심장 질환 위험 요인에 따른 차등 효과의 증거를 찾기 위해 층화 분석을 수행했습니다. 1차 결과(상완 직경의 백분율 변화) 및 모든 2차 결과에 대해 공칭 양측 p-값이 제시됩니다. 모든 분석은 SAS v. 9.1(Cary, NC)을 사용하여 수행되었습니다.