Suplementacja nasion winogron Muscadine i funkcja naczyniowa

Uczestnicy badania Uczestnikami byli dorośli mężczyźni i nieciężarne kobiety ambulatoryjni w wieku 18-65 lat z jednym lub więcej z następujących czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: nadciśnienie (ciśnienie krwi ≥ 140/90 lub aktualne leczenie nadciśnienia); dyslipidemia (cholesterol całkowity > 220 mg/dl + cholesterol LDL > 130 mg/dl lub aktualne stosowanie leków hipolipemizujących); lub kontrolowana cukrzyca typu 2 (stężenie hemoglobiny glikowanej < 8,0% z lekami lub bez). Pacjenci z chorobą wieńcową w wywiadzie (jakikolwiek zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja wieńcowa w wywiadzie) również kwalifikowali się do udziału. Wykluczono pacjentów, u których w ciągu ostatnich 30 dni występowała zastoinowa niewydolność serca (dowolna klasyfikacja), niestabilna dusznica bolesna lub ostry zespół wieńcowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi ≥ 170/100 mm/Hg), cukrzyca typu 1, niekontrolowany typ 2 cukrzyca (HbA1C ≥ 8,0%), choroba żołądkowo-jelitowa lub operacja mająca wpływ na wchłanianie w wywiadzie, choroba tętnic obwodowych, rozpoznanie aktywnego raka (z wyłączeniem raka płaskonabłonkowego lub raka podstawnokomórkowego skóry), aktualne stosowanie długo działających związków azotanowych, takich jak diazotan izosorbidu lub nitrogliceryny, niedawna zmiana jakichkolwiek leków (ostatnie 30 dni), aktywny plan zmiany diety lub schematów ćwiczeń, historia nadwrażliwości na jakikolwiek związek w interwencji lub placebo lub historia nietolerancji azotanów.

Projekt badania Badanie było podwójnie ślepym, randomizowanym krzyżowym projektem, aby ocenić wpływ suplementacji pestkami winogron muscadine (Nature's Pearl 650 mg, dwie kapsułki dziennie). Profil fitochemiczny suplementu przedstawiono w tabeli 1. Badanie składało się z wizyty przesiewowej, po której następowały wizyty wyjściowe i końcowe przez dwa okresy leczenia w ramach badania (każdy po 4 tygodnie), oddzielone 4-tygodniowym okresem wypłukiwania (łącznie 5 wizyt w ciągu 14 tygodni). Czynność śródbłonka oceniano na początku i koniec każdego okresu badania za pomocą dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (ramiennej FMD - opisanej poniżej). Próbkę krwi na czczo pobierano na początku i na końcu każdego okresu badania w celu pomiaru lipidów, markerów stanu zapalnego oraz markerów zdolności antyoksydacyjnej i stresu oksydacyjnego. Uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od czerwonego wina, przeciwutleniających suplementów witaminowych (w tym witaminy E, witaminy C i suplementów beta-karotenu, więcej niż 1 filiżanki czarnej lub zielonej herbaty dziennie oraz innych suplementów z pestek winogron. Suplementy multiwitaminowe były dozwolone, o ile były przyjmowane przez czas trwania badania.

Protokół badania funkcji śródbłonka Szczegóły protokołu FMD ramienia, zautomatyzowanej analizy i odtwarzalności zostały opublikowane wcześniej {Herrington 2001}. Krótko mówiąc, badani odpoczywali w cichym pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze przez 15 minut. Standardowy (pediatryczny) mankiet został umieszczony na prawym przedramieniu 2 cale (5 cm) poniżej dołu łokciowego. Po ustaleniu położenia przetwornika nad lewą tętnicą ramienną uzyskano ciągłe skanowanie tętnicy ramiennej przez 2 minuty przed zamknięciem mankietu, 4 minuty zamknięcia mankietu i 2 minuty bezpośrednio po zwolnieniu mankietu. Dane analizowano za pomocą zautomatyzowanego systemu analitycznego, który określa zmiany średnicy tętnicy ramiennej przez 2 minuty po zwolnieniu mankietu.

Analiza statystyczna Efekty suplementacji nasionami winogron muskadyny i placebo porównano za pomocą sparowanych testów t i mieszanych modeli liniowych, aby wziąć pod uwagę kolejność leczenia i efekty okresu. Mieszane modele liniowe wykorzystano również do formalnego przetestowania resztkowego efektu leczenia u pacjentów otrzymujących aktywne leczenie w pierwszym okresie leczenia. Przeprowadzono analizy warstwowe w celu znalezienia dowodów na zróżnicowane efekty ze względu na wiek, płeć, często występujące choroby serca lub czynniki ryzyka chorób serca. Nominalne dwustronne wartości p przedstawiono dla głównego wyniku (procentowa zmiana średnicy ramienia) i dla wszystkich drugorzędnych wyników. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SAS v. 9.1 (Cary, NC).