Suplementos de semilla de uva Muscadine y función vascular

Participantes del estudio Los participantes eran pacientes ambulatorios adultos masculinos y femeninos no embarazadas de 18 a 65 años con uno o más de los siguientes factores de riesgo cardiovascular: hipertensión (presión arterial ≥ 140/90 o tratamiento actual para la hipertensión); dislipidemia (colesterol total > 220 mg/dL + colesterol LDL > 130 mg/dL, o uso actual de medicamentos para reducir los lípidos); o diabetes mellitus tipo 2 controlada (hemoglobina glicosilada < 8,0 % con o sin medicación). Los sujetos con antecedentes de enfermedad arterial coronaria (cualquier historial de infarto de miocardio o revascularización coronaria) también fueron elegibles para participar. Los sujetos fueron excluidos si tenían antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (cualquier clasificación), angina inestable o síndrome coronario agudo en los últimos 30 días, hipertensión no controlada (presión arterial ≥ 170/100 mm/Hg), diabetes mellitus tipo 1, tipo no controlado 2 diabetes mellitus (HbA1C ≥ 8,0%), antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía que afecta la absorción, enfermedad arterial periférica, diagnóstico de cáncer activo (excluyendo cáncer de piel de células escamosas o de células basales), uso actual de compuestos de nitrato de acción prolongada como el dinitrato de isosorbida o nitroglicerina, cambio reciente en algún medicamento (últimos 30 días), plan activo para cambiar los patrones de dieta o ejercicio, antecedentes de hipersensibilidad a cualquier compuesto en la intervención o al placebo, o antecedentes de intolerancia a los nitratos.

Diseño del estudio El estudio fue un diseño cruzado aleatorio doble ciego para evaluar los efectos de la suplementación con semillas de uva moscatel (Nature's Pearl 650 mg, dos cápsulas diarias). El perfil fitoquímico del suplemento se presenta en la Tabla 1. El ensayo consistió en una visita de selección seguida de visitas iniciales y de cierre durante dos períodos de tratamiento del estudio (4 semanas cada uno), separados por un período de lavado de 4 semanas (total de 5 visitas durante 14 semanas). La función endotelial se evaluó al principio y al final de cada período de estudio utilizando la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (fiebre aftosa braquial - descrita a continuación). Se obtuvo una muestra de sangre en ayunas al inicio y al final de cada período de estudio para la medición de lípidos, marcadores inflamatorios y marcadores de capacidad antioxidante y estrés oxidativo. Se pidió a los participantes que se abstuvieran de tomar vino tinto, suplementos vitamínicos antioxidantes (incluidos los suplementos de vitamina E, vitamina C y betacaroteno), más de 1 taza de té negro o verde al día y otros suplementos de semillas de uva. Se permitieron suplementos multivitamínicos siempre que se tomaran durante la duración del estudio.

Protocolo de estudio de la función endotelial Los detalles del protocolo de FMD braquial, el análisis automatizado y la reproducibilidad se han publicado anteriormente {Herrington 2001}. Brevemente, los sujetos descansaron en una habitación tranquila con temperatura controlada durante 15 minutos. Se colocó un manguito estándar (pediátrico) en el antebrazo derecho 2 pulgadas (5 cm) por debajo de la fosa antecubital. Una vez que se estableció la posición del transductor sobre la arteria braquial izquierda, se obtuvo una exploración continua de la arteria braquial durante 2 minutos antes de la oclusión del manguito, 4 minutos después de la oclusión del manguito y 2 minutos inmediatamente después de la liberación del manguito. Los datos se analizaron con un sistema de análisis automatizado que determina los cambios en el diámetro de la arteria braquial durante 2 minutos después de la liberación del manguito.

Análisis estadístico Los efectos de la suplementación con semillas de uva moscatel y el placebo se compararon mediante pruebas t pareadas y modelos lineales mixtos para tener en cuenta el orden del tratamiento y los efectos del período. Los modelos lineales mixtos también se usaron para probar formalmente un efecto residual del tratamiento en aquellos sujetos que recibieron tratamiento activo en el primer período de tratamiento. Se realizaron análisis estratificados para buscar evidencia de efectos diferenciales por edad, género, enfermedad cardíaca prevalente o factores de riesgo de enfermedad cardíaca. Se presentan valores de p nominales de 2 colas para el resultado primario (cambio porcentual en el diámetro braquial) y para todos los resultados secundarios. Todos los análisis se realizaron utilizando SAS v. 9.1 (Cary, NC).