Évaluation de l'efficacité, des intentions et des comportements du modèle de Creighton (CEIBA) (CEIBA)
Efficacité, intention et comportement dans l'utilisation du PFN du modèle de Creighton
Le système Creighton Model (CrM) FertilityCare est une méthode naturelle de planification familiale qui enseigne aux couples à reconnaître et à tracer les signes de fertilité et d'infertilité dans le cycle de la femme et à utiliser ces connaissances pour obtenir ou éviter une grossesse. La méthode est naturelle, sûre et efficace, et elle aide le couple à comprendre sa fertilité. Des praticiens formés dans les centres FertilityCare enseignent le modèle Creighton à travers le pays, à l'international et sur de longues distances.
Plusieurs FertilityCare Centers et l'Université de l'Utah mènent une étude pour évaluer l'efficacité du modèle de Creighton (CrM) pour les nouvelles utilisatrices et les anciennes qui souhaitent éviter une grossesse. Alors que des études antérieures ont montré que le modèle de Creighton est une méthode très efficace, cette étude utilisera de nouvelles façons de mesurer son efficacité. Ceci est important car les connaissances acquises amélioreront les comparaisons entre le modèle de Creighton et d'autres méthodes de planification familiale. L'étude explorera également les intentions et les comportements des couples pour éviter ou obtenir une grossesse.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que pour le CrM, le taux de grossesse lors d'une utilisation parfaite pour éviter une grossesse sera d'environ 1 % et que le taux de grossesse lié à l'évitement déterminé par le comportement pour le CrM sera d'environ 6 %. Les enquêteurs évalueront également le taux de grossesse lors d'une "utilisation typique" sans intention de concevoir préalablement déclarée (en termes de CrM, un mélange de comportement d'évitement et d'atteinte).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe aujourd'hui une variété de méthodes de planification familiale naturelle (PFN) qui diffèrent par l'algorithme et les biomarqueurs utilisés pour identifier la fenêtre fertile des femmes. Cette étude évaluera directement le système NFP connu sous le nom de Creighton Model FertilityCare System (CrM). Le Creighton Model System est un système éducatif bien établi sur la fertilité qui n'implique aucun appareil. Le CrM enseigne aux femmes une manière standardisée d'observer et de décrire leurs pertes vaginales chaque jour lors de l'utilisation de routine de la salle de bain, et d'interpréter les changements dans les pertes vaginales pour déterminer si elles sont susceptibles d'être fertiles ce jour-là ou non. Les modifications des pertes vaginales, telles que suivies par le CrM, sont un indicateur précis des modifications des sécrétions du col de l'utérus liées à l'approche de l'ovulation.
Cette étude examinera également la relation entre les intentions déclarées d'un couple d'obtenir ou d'éviter une grossesse au cours de chaque cycle menstruel et leur comportement sexuel au cours du même cycle. Il y a un consensus croissant parmi les chercheurs sur le fait que les mesures actuelles de l'intention de grossesse sont au mieux simplistes et au pire peuvent être très trompeuses. L'un des objectifs de l'étude est d'explorer les multiples dimensions des motivations, des intentions et des comportements de grossesse par de nouvelles mesures détaillées.
Cette étude recrutera des couples qui sont des utilisateurs nouveaux ou anciens de CrM et qui essaient d'éviter une grossesse au moment où ils commencent à utiliser le CrM. Les participants seront recrutés dans les centres CrM FertilityCare. La conception est une étude de cohorte prospective, qui est la conception d'étude optimale pour évaluer simultanément différentes mesures d'efficacité et d'intention dans un groupe d'utilisateurs de PFN. Plusieurs des mesures clés de l'intention et du comportement requises pour cette étude doivent être évaluées avant le résultat de l'utilisation réelle de CrM au fil du temps et le résultat de la grossesse, afin d'éviter les biais de rappel. Les résultats de cette étude nécessitent une évaluation relativement précise du moment des intentions et des comportements, qui n'est tout simplement pas disponible à partir du rappel. Nous prévoyons d'inscrire au moins 300 et jusqu'à 400 couples dans l'étude. Cela représente 60 % (300/497) du nombre estimé de couples disponibles et éligibles apprenant la CrM à utiliser pour éviter une grossesse en un an dans les FertilityCare Centers participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4C 3B7
- Marguerite Bourgeoys FertilityCare Programme
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Sacramento Diocese FertilityCare Services
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, États-Unis, 55102
- Northland Family Programs: A FertilityCare Center
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Twin Cities FertilityCare Center
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Missouri
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Blue Springs, Missouri, États-Unis, 64014
- FertilityCare Center of Kansas City
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- St. John's Mercy Medical Center, Department of FertilityCare Services
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68501
- FertilityCare Center, Diocese of Lincoln
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- FertilityCare Center of Omaha
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- FertilityCare Services St. Joseph Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87120
- St. Joseph FertilityCare Center
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-
Ohio
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Pataskala, Ohio, États-Unis, 43062
- Caritas FertilityCare Center
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-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
- Center for Women's Health, Spirit FertilityCare Services
-
-
South Carolina
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Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- FertilityCare Services: Diocese of Charleston, SC
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76137
- FertilityCare Center of North Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 88018
- Women's FertilityCare Services of Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Intermountain FertilityCare Center
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- If you don't find a center near you, contact us for Long Distance Learning
-
-
West Virginia
-
Weirton, West Virginia, États-Unis, 26062
- FertilityCare Center of the Upper Ohio Valley
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être un nouvel utilisateur ou un ancien utilisateur du modèle Creighton avec l'intention déclarée d'éviter une grossesse
- Sexuellement actif ou prévoyant d'être sexuellement actif dans les 6 mois suivant la date d'inscription (pertinent pour certains couples fiancés qui apprennent la CrM)
- La femme a entre 18 et 40 ans
- L'homme est âgé de 18 ans ou plus
- La femme a eu au moins 2 flux menstruels au cours des 3 derniers mois ou au moins un flux menstruel depuis l'arrêt de la contraception hormonale
- La femme est capable de remplir des questionnaires en anglais
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infertilité
- Maladie inflammatoire pelvienne confirmée, endométriose non traitée confirmée chirurgicalement, chimiothérapie (homme ou femme) ou radiothérapie de l'appareil reproducteur (homme ou femme)
- Hystérectomie, ovariectomie (ovaire retiré), ligature des trompes, chirurgie des trompes de Fallope, chirurgie pour grossesse extra-utérine, ablation d'un testicule (orchidectomie) ou vasectomie
- Injection de Depo-Provera à tout moment au cours des 2 dernières années
- Allaiter totalement un enfant, sans aucun supplément
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Modèle Creighton
Nouveaux et anciens utilisateurs du système Creighton Model FertilityCare, une méthode de planification familiale naturelle.
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Les participants apprendront le modèle Creighton, une méthode standardisée de planification familiale naturelle, auprès des praticiens FertilityCare des centres FertilityCare établis.
L'apprentissage peut se faire en personne ou à distance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse lors d'une utilisation parfaite et typique du système Creighton Model FertilityCare (CrM) pour éviter une grossesse d'une manière directement comparable à l'approche utilisée dans les récentes études sur l'efficacité de la planification familiale
Délai: 1 année
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le statut d'intention de toutes les grossesses selon les mesures standard de grossesse planifiée, inopportune et non désirée tout en reconnaissant les limites importantes de ces mesures
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph B Stanford, MD, MSPH, University of Utah
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 34487
- PA-FPR-08-38
- PA-FPR-001-009858
- CEIBA-93.974
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