Avaliação da Eficácia, Intenções e Comportamentos do Modelo Creighton (CEIBA) (CEIBA)
Eficácia, intenção e comportamento no uso do NFP do modelo Creighton
O Sistema de Cuidados de Fertilidade do Modelo Creighton (CrM) é um método natural de planejamento familiar que ensina os casais a reconhecer e mapear os sinais de fertilidade e infertilidade no ciclo da mulher e a usar esse conhecimento para obter ou evitar uma gravidez. O método é natural, seguro e eficaz, e ajuda o casal a entender sua fertilidade. Profissionais treinados nos FertilityCare Centers ensinam o Modelo Creighton em todo o país, internacionalmente e à distância.
Vários FertilityCare Centers e a Universidade de Utah estão conduzindo um estudo para avaliar a eficácia do Modelo Creighton (CrM) para usuárias novas e recorrentes que desejam evitar a gravidez. Embora estudos anteriores tenham mostrado que o Modelo Creighton é um método altamente eficaz, este estudo usará novas maneiras de medir o quão bem ele funciona. Isso é importante porque o conhecimento adquirido melhorará as comparações entre o Modelo Creighton e outros métodos de planejamento familiar. O estudo também explorará as intenções e comportamentos dos casais para evitar ou conseguir uma gravidez.
Os investigadores levantam a hipótese de que, para o CrM, a taxa de gravidez durante o uso perfeito para evitar a gravidez será de cerca de 1% e a taxa de gravidez relacionada ao comportamento determinado para o CrM será de cerca de 6%. Os investigadores também avaliarão a taxa de gravidez durante o "uso típico" sem uma intenção previamente declarada de conceber (em termos de CrM, uma mistura de comportamento relacionado a evitar e alcançar).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma variedade de métodos de planejamento familiar natural (PFN) disponíveis hoje que diferem em algoritmos e biomarcadores usados para identificar a janela fértil da mulher. Este estudo avaliará diretamente o sistema NFP conhecido como Creighton Model FertilityCare System (CrM). O Creighton Model System é um sistema educacional bem estabelecido sobre fertilidade que não envolve dispositivos. O CrM ensina às mulheres uma maneira padronizada de observar e descrever seu corrimento vaginal todos os dias durante o uso rotineiro do banheiro e interpretar as mudanças no corrimento vaginal para determinar se elas provavelmente estarão férteis naquele dia ou não. As alterações do corrimento vaginal rastreadas pelo CrM são um indicador preciso das alterações nas secreções do colo uterino relacionadas à aproximação da ovulação.
Este estudo também examinará a relação entre as intenções declaradas de um casal de conseguir ou evitar uma gravidez durante cada ciclo menstrual com seu comportamento sexual durante o mesmo ciclo. Há um consenso crescente entre os pesquisadores de que as medidas atuais de intenção de gravidez são simplistas na melhor das hipóteses e, na pior, podem ser muito enganosas. Um dos propósitos do estudo é explorar as múltiplas dimensões das motivações, intenções e comportamentos da gravidez por meio de medidas detalhadas mais recentes.
Este estudo incluirá casais que são usuários novos ou recorrentes do CrM e que estão tentando evitar uma gravidez no momento em que iniciam o uso do CrM. Os participantes serão recrutados nos CrM FertilityCare Centers. O projeto é um estudo de coorte prospectivo, que é o projeto de estudo ideal para avaliar diferentes medidas de eficácia e intenção simultaneamente em um grupo de usuários de NFP. Várias das principais medidas de intenção e comportamento necessárias para este estudo devem ser avaliadas antes do resultado do uso real de CrM ao longo do tempo e do resultado da gravidez, para evitar viés de memória. Os resultados deste estudo requerem uma avaliação relativamente precisa do tempo de ambas as intenções e comportamentos, que simplesmente não está disponível na memória. Planejamos inscrever pelo menos 300 e até 400 casais no estudo. Isso representa 60% (300/497) dos casais elegíveis e disponíveis estimados aprendendo o CrM para uso para evitar a gravidez em um ano nos FertilityCare Centers participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3B7
- Marguerite Bourgeoys FertilityCare Programme
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Sacramento Diocese FertilityCare Services
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Northland Family Programs: A FertilityCare Center
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Twin Cities FertilityCare Center
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Missouri
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Blue Springs, Missouri, Estados Unidos, 64014
- FertilityCare Center of Kansas City
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St. John's Mercy Medical Center, Department of FertilityCare Services
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68501
- FertilityCare Center, Diocese of Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- FertilityCare Center of Omaha
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- FertilityCare Services St. Joseph Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87120
- St. Joseph FertilityCare Center
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Ohio
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Pataskala, Ohio, Estados Unidos, 43062
- Caritas FertilityCare Center
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Center for Women's Health, Spirit FertilityCare Services
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South Carolina
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Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- FertilityCare Services: Diocese of Charleston, SC
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76137
- FertilityCare Center of North Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 88018
- Women's FertilityCare Services of Houston
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Intermountain FertilityCare Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- If you don't find a center near you, contact us for Long Distance Learning
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West Virginia
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Weirton, West Virginia, Estados Unidos, 26062
- FertilityCare Center of the Upper Ohio Valley
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um usuário novo ou recorrente do Modelo Creighton com a intenção declarada de evitar a gravidez
- Sexualmente ativo ou planejando ser sexualmente ativo dentro de 6 meses a partir da data de inscrição (relevante para alguns casais de noivos que aprendem CrM)
- A mulher tem entre 18 e 40 anos
- O homem tem 18 anos ou mais
- A mulher teve pelo menos 2 fluxos menstruais nos últimos 3 meses ou pelo menos um fluxo menstrual desde que interrompeu o controle de natalidade hormonal
- A mulher é capaz de preencher questionários em inglês
Critério de exclusão:
- Histórico de infertilidade
- Doença inflamatória pélvica confirmada, endometriose não tratada cirurgicamente confirmada, quimioterapia (homem ou mulher) ou radiação no trato reprodutivo (homem ou mulher)
- Histerectomia, ooforectomia (ovário removido), laqueadura tubária, cirurgia das trompas de Falópio, cirurgia para gravidez ectópica, remoção de um testículo (orquiectomia) ou vasectomia
- Injeção de Depo-Provera em qualquer momento nos últimos 2 anos
- Amamentar totalmente uma criança, sem quaisquer suplementos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Modelo Creighton
Novos e antigos usuários do Creighton Model FertilityCare System, um método de planejamento familiar natural.
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Os participantes aprenderão o Modelo Creighton, um método padronizado de planejamento familiar natural, de Profissionais FertilityCare de Centros FertilityCare estabelecidos.
O aprendizado pode ser feito presencialmente ou à distância.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de gravidez durante o uso perfeito e típico do Creighton Model FertilityCare System (CrM) para evitar a gravidez de uma maneira diretamente comparável à abordagem usada em estudos recentes de eficácia do planejamento familiar
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O status intencional de todas as gestações de acordo com medidas padrão de gravidez intencionada, inoportuna e indesejada, embora reconhecendo as limitações significativas dessas medidas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph B Stanford, MD, MSPH, University of Utah
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 34487
- PA-FPR-08-38
- PA-FPR-001-009858
- CEIBA-93.974
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