Modelo Creighton de Evaluación de Efectividad, Intenciones y Comportamientos (CEIBA) (CEIBA)
Eficacia, intención y comportamiento en el uso del modelo de PFN de Creighton
El sistema Creighton Model (CrM) FertilityCare es un método de planificación familiar natural que enseña a las parejas a reconocer y trazar los signos de fertilidad e infertilidad en el ciclo de la mujer y utilizar ese conocimiento para lograr o evitar un embarazo. El método es natural, seguro y efectivo, y ayuda a la pareja a entender su fertilidad. Profesionales capacitados en FertilityCare Centers enseñan el Modelo Creighton en todo el país, a nivel internacional ya larga distancia.
Varios FertilityCare Centers y la Universidad de Utah están realizando un estudio para evaluar la efectividad del Modelo Creighton (CrM) para usuarias nuevas y recurrentes que desean evitar el embarazo. Si bien estudios anteriores han demostrado que el Modelo Creighton es un método altamente efectivo, este estudio utilizará nuevas formas de medir qué tan bien funciona. Esto es importante porque el conocimiento adquirido mejorará las comparaciones entre el Modelo Creighton y otros métodos de planificación familiar. El estudio también explorará las intenciones y comportamientos de las parejas para evitar o lograr un embarazo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que para el CrM, la tasa de embarazo durante el uso perfecto para evitar el embarazo será de alrededor del 1 % y la tasa de embarazo relacionada con la evitación determinada por el comportamiento para el CrM será de alrededor del 6 %. Los investigadores también evaluarán la tasa de embarazo durante el "uso típico" sin una intención previamente declarada de concebir (en términos de CrM, una combinación de comportamiento relacionado con evitar y lograr).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una variedad de métodos de planificación familiar natural (PFN) disponibles en la actualidad que difieren en el algoritmo y los biomarcadores utilizados para identificar la ventana fértil de la mujer. Este estudio evaluará directamente el sistema NFP conocido como Creighton Model FertilityCare System (CrM). El Sistema Modelo Creighton es un sistema educativo bien establecido sobre la fertilidad que no involucra dispositivos. El CrM enseña a las mujeres una forma estandarizada de observar y describir su flujo vaginal cada día durante el uso rutinario del baño e interpretar los cambios en el flujo vaginal para determinar si es probable que sean fértiles ese día o no. Los cambios en el flujo vaginal registrados por el CrM son un indicador preciso de los cambios en las secreciones del cuello uterino que se relacionan con el enfoque de la ovulación.
Este estudio también examinará la relación entre las intenciones declaradas de una pareja para lograr o evitar un embarazo durante cada ciclo menstrual con su comportamiento sexual durante el mismo ciclo. Existe un consenso cada vez mayor entre los investigadores de que las medidas actuales de intención de embarazo son, en el mejor de los casos, simplistas y, en el peor, pueden ser muy engañosas. Uno de los propósitos del estudio es explorar las múltiples dimensiones de las motivaciones, intenciones y comportamientos del embarazo mediante medidas detalladas más nuevas.
Este estudio inscribirá a parejas que son usuarias nuevas o recurrentes de CrM y que están tratando de evitar un embarazo en el momento en que comienzan a usar CrM. Los participantes serán reclutados de CrM FertilityCare Centers. El diseño es un estudio de cohorte prospectivo, que es el diseño de estudio óptimo para evaluar diferentes medidas de efectividad y intención simultáneamente en un grupo de usuarios de PFN. Varias de las medidas clave de intención y comportamiento requeridas para este estudio deben evaluarse antes del resultado del uso real de CrM a lo largo del tiempo y el resultado del embarazo, para evitar el sesgo de recuerdo. Los resultados de este estudio requieren una evaluación relativamente precisa del momento de las intenciones y los comportamientos, que simplemente no está disponible para recordar. Planeamos inscribir al menos 300 y hasta 400 parejas en el estudio. Esto representa el 60% (300/497) de las parejas elegibles y disponibles estimadas que aprenden el CrM para evitar el embarazo en un año en los FertilityCare Centers participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3B7
- Marguerite Bourgeoys FertilityCare Programme
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Sacramento Diocese FertilityCare Services
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Northland Family Programs: A FertilityCare Center
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Twin Cities FertilityCare Center
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Missouri
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Blue Springs, Missouri, Estados Unidos, 64014
- FertilityCare Center of Kansas City
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St. John's Mercy Medical Center, Department of FertilityCare Services
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68501
- FertilityCare Center, Diocese of Lincoln
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- FertilityCare Center of Omaha
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- FertilityCare Services St. Joseph Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87120
- St. Joseph FertilityCare Center
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Ohio
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Pataskala, Ohio, Estados Unidos, 43062
- Caritas FertilityCare Center
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Center for Women's Health, Spirit FertilityCare Services
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South Carolina
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Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- FertilityCare Services: Diocese of Charleston, SC
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76137
- FertilityCare Center of North Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 88018
- Women's FertilityCare Services of Houston
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Intermountain FertilityCare Center
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- If you don't find a center near you, contact us for Long Distance Learning
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West Virginia
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Weirton, West Virginia, Estados Unidos, 26062
- FertilityCare Center of the Upper Ohio Valley
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser usuaria nueva o recurrente del Modelo Creighton con la intención declarada de evitar el embarazo
- Sexualmente activo o planeando ser sexualmente activo dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de inscripción (relevante para algunas parejas comprometidas que aprenden CRM)
- La mujer tiene entre 18 y 40 años.
- El hombre tiene 18 años o más.
- La mujer ha tenido al menos 2 flujos menstruales en los últimos 3 meses o al menos un flujo menstrual desde que suspendió el control de la natalidad hormonal.
- La mujer es capaz de completar cuestionarios en inglés.
Criterio de exclusión:
- Historia de la infertilidad
- Enfermedad inflamatoria pélvica confirmada, endometriosis no tratada quirúrgicamente confirmada, quimioterapia (ya sea hombre o mujer) o radiación al tracto reproductivo (ya sea hombre o mujer)
- Histerectomía, ooforectomía (extirpación de ovario), ligadura de trompas, cirugía de trompas de Falopio, cirugía por embarazo ectópico, extirpación de un testículo (orquiectomía) o vasectomía
- Inyección de Depo-Provera en cualquier momento en los últimos 2 años
- Amamantar totalmente a un bebé, sin suplementos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Modelo Creighton
Usuarios nuevos y antiguos del Creighton Model FertilityCare System, un método de planificación familiar natural.
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Los participantes aprenderán el Modelo Creighton, un método estandarizado de planificación familiar natural, de los practicantes de FertilityCare de los Centros FertilityCare establecidos.
La formación se puede realizar de forma presencial o a distancia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de embarazo durante el uso perfecto y típico del Creighton Model FertilityCare System (CrM) para evitar el embarazo de una manera directamente comparable con el enfoque utilizado en estudios recientes sobre la efectividad de la planificación familiar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El estado de intención de todos los embarazos de acuerdo con las medidas estándar de embarazo previsto, inoportuno y no deseado, reconociendo las importantes limitaciones de estas medidas.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph B Stanford, MD, MSPH, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 34487
- PA-FPR-08-38
- PA-FPR-001-009858
- CEIBA-93.974
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