Valutazione dell'efficacia, delle intenzioni e dei comportamenti del modello Creighton (CEIBA) (CEIBA)
Efficacia, intenzione e comportamento nell'uso del modello NFP di Creighton
Il Creighton Model (CrM) FertilityCare System è un metodo naturale di pianificazione familiare che insegna alle coppie a riconoscere e tracciare i segni di fertilità e infertilità nel ciclo della donna e ad utilizzare tale conoscenza per raggiungere o evitare una gravidanza. Il metodo è naturale, sicuro ed efficace e aiuta la coppia a capire la propria fertilità. Professionisti qualificati presso i centri FertilityCare insegnano il modello Creighton in tutto il paese, a livello internazionale ea lunga distanza.
Diversi centri FertilityCare e l'Università dello Utah stanno conducendo uno studio per valutare l'efficacia del modello Creighton (CrM) per gli utenti nuovi e di ritorno che desiderano evitare la gravidanza. Mentre gli studi precedenti hanno dimostrato che il modello Creighton è un metodo altamente efficace, questo studio utilizzerà nuovi modi per misurare quanto bene funzioni. Questo è importante perché le conoscenze acquisite miglioreranno i confronti tra il modello Creighton e altri metodi di pianificazione familiare. Lo studio esplorerà anche intenzioni e comportamenti delle coppie per evitare o ottenere una gravidanza.
I ricercatori ipotizzano che per il CrM il tasso di gravidanza durante l'uso perfetto per evitare la gravidanza sarà di circa l'1% e il tasso di gravidanza correlato all'evitamento determinato dal comportamento per il CrM sarà di circa il 6%. Gli investigatori valuteranno anche il tasso di gravidanza durante "l'uso tipico" senza un'intenzione precedentemente dichiarata di concepire (in termini CrM, un misto di comportamento correlato all'evitamento e al raggiungimento).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi sono disponibili una varietà di metodi di pianificazione familiare naturale (NFP) che differiscono nell'algoritmo e nei biomarcatori utilizzati per identificare il periodo fertile delle donne. Questo studio valuterà direttamente il sistema NFP noto come Creighton Model FertilityCare System (CrM). Il Creighton Model System è un sistema educativo consolidato sulla fertilità che non prevede dispositivi. Il CrM insegna alle donne un modo standardizzato di osservare e descrivere le loro perdite vaginali ogni giorno durante l'uso di routine del bagno e interpretare i cambiamenti nelle perdite vaginali per determinare se è probabile che siano fertili quel giorno o meno. I cambiamenti delle secrezioni vaginali rilevati dal CrM sono un indicatore accurato dei cambiamenti nelle secrezioni dalla cervice uterina che si riferiscono all'avvicinarsi dell'ovulazione.
Questo studio esaminerà anche la relazione tra le intenzioni dichiarate di una coppia di raggiungere o evitare una gravidanza durante ogni ciclo mestruale con il loro comportamento sessuale durante lo stesso ciclo. C'è un crescente consenso tra i ricercatori sul fatto che le attuali misure dell'intenzione di gravidanza sono nella migliore delle ipotesi semplicistiche e nella peggiore delle ipotesi possono essere molto fuorvianti. Uno degli scopi dello studio è quello di esplorare le molteplici dimensioni delle motivazioni, delle intenzioni e dei comportamenti della gravidanza mediante nuove misure dettagliate.
Questo studio arruolerà coppie che sono utenti CrM nuovi o di ritorno e che stanno cercando di evitare una gravidanza nel momento in cui iniziano a utilizzare il CrM. I partecipanti saranno reclutati dai centri CrM FertilityCare. Il disegno è uno studio prospettico di coorte, che è il disegno di studio ottimale per valutare simultaneamente diverse misure di efficacia e intenzione in un gruppo di utenti NFP. Molte delle misure chiave dell'intenzione e del comportamento richieste per questo studio devono essere valutate prima dell'esito dell'uso effettivo del CrM nel tempo e dell'esito della gravidanza, per evitare bias di richiamo. I risultati di questo studio richiedono una valutazione relativamente precisa della tempistica sia delle intenzioni che dei comportamenti, che è semplicemente non disponibile dal richiamo. Abbiamo in programma di iscrivere allo studio almeno 300 e fino a 400 coppie. Ciò rappresenta il 60% (300/497) delle coppie stimate disponibili e ammissibili che apprendono il CrM da utilizzare per evitare la gravidanza in un anno presso i Centri FertilityCare partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4C 3B7
- Marguerite Bourgeoys FertilityCare Programme
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Sacramento Diocese FertilityCare Services
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- Northland Family Programs: A FertilityCare Center
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- Twin Cities FertilityCare Center
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Missouri
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Blue Springs, Missouri, Stati Uniti, 64014
- FertilityCare Center of Kansas City
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- St. John's Mercy Medical Center, Department of FertilityCare Services
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68501
- FertilityCare Center, Diocese of Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
- FertilityCare Center of Omaha
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
- FertilityCare Services St. Joseph Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87120
- St. Joseph FertilityCare Center
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Ohio
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Pataskala, Ohio, Stati Uniti, 43062
- Caritas FertilityCare Center
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Center for Women's Health, Spirit FertilityCare Services
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South Carolina
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Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- FertilityCare Services: Diocese of Charleston, SC
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Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76137
- FertilityCare Center of North Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 88018
- Women's FertilityCare Services of Houston
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Intermountain FertilityCare Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- If you don't find a center near you, contact us for Long Distance Learning
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-
West Virginia
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Weirton, West Virginia, Stati Uniti, 26062
- FertilityCare Center of the Upper Ohio Valley
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un utente nuovo o di ritorno del modello Creighton con l'intenzione dichiarata di evitare la gravidanza
- Sessualmente attivo o che pianifica di essere sessualmente attivo entro 6 mesi dalla data di iscrizione (rilevante per alcune coppie di fidanzati che imparano il CrM)
- La donna ha un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- L'uomo ha 18 anni o più
- La donna ha avuto almeno 2 flussi mestruali negli ultimi 3 mesi o almeno un flusso mestruale da quando ha interrotto il controllo delle nascite ormonale
- La donna è in grado di compilare questionari in inglese
Criteri di esclusione:
- Storia di infertilità
- Malattia infiammatoria pelvica confermata, endometriosi non trattata confermata chirurgicamente, chemioterapia (uomo o donna) o radiazioni al tratto riproduttivo (uomo o donna)
- Isterectomia, ovariectomia (rimozione dell'ovaio), legatura delle tube, chirurgia delle tube di Falloppio, chirurgia per gravidanza extrauterina, rimozione di un testicolo (orchiectomia) o vasectomia
- Iniezione di Depo-Provera in qualsiasi momento negli ultimi 2 anni
- Allattare totalmente un neonato, senza supplementi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Modello Creighton
Utenti nuovi e di ritorno del Creighton Model FertilityCare System, un metodo di pianificazione familiare naturale.
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I partecipanti impareranno il modello Creighton, un metodo standardizzato di pianificazione familiare naturale, dai professionisti FertilityCare dei centri FertilityCare consolidati.
L'apprendimento può essere svolto di persona o a distanza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tassi di gravidanza durante l'uso perfetto e tipico del Creighton Model FertilityCare System (CrM) per evitare la gravidanza in un modo direttamente paragonabile all'approccio utilizzato nei recenti studi sull'efficacia della pianificazione familiare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lo stato di intenzione di tutte le gravidanze secondo misure standard di gravidanze previste, errate e indesiderate pur riconoscendo i limiti significativi di queste misure
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph B Stanford, MD, MSPH, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34487
- PA-FPR-08-38
- PA-FPR-001-009858
- CEIBA-93.974
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