Sédation à la dexmédétomidine avec chirurgie de la troisième molaire

Les sujets qui ont fait l'objet d'un dépistage médical et qui doivent subir une chirurgie de la troisième molaire à la clinique de chirurgie buccale et maxillo-faciale (OMFS) de l'Université de Caroline du Nord (UNC) seront invités à se porter volontaires pour l'étude par le résident OMFS évaluateur ou le médecin traitant. Aucune radiographie supplémentaire ne sera prise autre que celles habituellement indiquées pour la chirurgie de la 3e molaire. Le consentement éclairé sera obtenu par les investigateurs de l'étude.

Les sujets seront invités à jeûner pendant au moins 8 heures avant leur rendez-vous. La chirurgie sera effectuée dans la clinique d'opération/sédation de chirurgie buccale et maxillo-faciale où tout l'équipement de surveillance ainsi que l'équipement d'urgence sont facilement disponibles, y compris la capacité de ventiler le patient avec de l'oxygène (masque-sac), la capacité d'intuber, les médicaments de réanimation et équipement, y compris un défibrillateur. Les patients seront placés dans une position semi-inclinée dans le fauteuil dentaire et tous les moniteurs seront appliqués. Un calibre 20 i.v. un cathéter sera placé et une perfusion de solution saline normale sera fixée. L'oxygène supplémentaire sera administré via une canule nasale à 3 litres par minute. Une image sera alors affichée pour le test de rappel. Le pouls, la saturation artérielle en oxygène (SpO2), la fréquence respiratoire, la pression artérielle, le CO2 de fin d'expiration (ETCO2), le score de sédation de Ramsey (score de sédation RSS) et la valeur de l'échelle d'indice bispectral (BIS) seront enregistrés comme référence et à 5 minutes intervalles pendant la procédure. Toutes les valeurs de SpO2 inférieures à 90 % ainsi que tous les épisodes d'apnée supérieurs à 20 secondes seront enregistrés. Le contrôle et l'enregistrement de toutes les données seront effectués par l'un des enquêteurs. Les données seront enregistrées sur des formulaires de données pré-imprimés. L'intervention chirurgicale sera réalisée par un médecin résident en chirurgie buccale et maxillo-faciale.

Suite à l'administration de 0,12 mg/kg de dexaméthasone, la dexmédétomidine sera perfusée à un débit de 6 mcg/kg/h pendant quatre minutes ; résultant en une dose de charge de 0,4 mcg/kg. Tous les paramètres ci-dessus seront à nouveau obtenus et enregistrés. Les patients seront assignés au hasard par randomisation en bloc pour recevoir soit du midazolam 0,04 mg/kg i.v. (50 patients), ou midazolam 0,04 mg/kg plus 0,25 mg/kg de kétamine (50 patients). Le chirurgien opérant et le patient ne sauront pas quel protocole est utilisé. Une perfusion de dexmédétomidine de 0,5 mcg/kg/h sera initiée et poursuivie jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale. À ce stade, une anesthésie locale sera administrée dans les quatre quadrants. La réaction douloureuse pendant les injections sera enregistrée. Lorsque l'efficacité de l'anesthésie locale a été confirmée, la chirurgie commencera. La chirurgie sera interrompue à 15 et 30 minutes pour montrer une image pour un test de rappel par un enquêteur. Si, à un moment donné, le patient est jugé mal à l'aise ou peu coopératif en raison d'une sédation inadéquate, le protocole sera rompu et une sédation supplémentaire sera administrée conformément aux normes habituelles. Le traitement de secours peut inclure du midazolam, de la kétamine, un narcotique ou du propofol supplémentaires, à la discrétion de l'anesthésiste/sédationniste. À la fin de la chirurgie, la perfusion de dexmédétomidine sera interrompue et le patient sera pris en charge par une infirmière de récupération pour la collecte des données postopératoires. Pendant la récupération, les paramètres physiologiques seront enregistrés à intervalles de 10 minutes. Lorsque le patient atteint un score d'Aldrete de récupération > 9, un enquêteur lui demande de rappeler des images pour l'évaluation de l'amnésie et d'évaluer la satisfaction du patient avant de partir avec une escorte. Le patient sera contacté le lendemain de la chirurgie par téléphone ou par e-mail par l'un des enquêteurs pour tester le rappel des images présentées (test d'amnésie) et la satisfaction du patient